Đây là thông cáo báo chí trả phí. Vui lòng liên hệ trực tiếp với nhà phân phối thông cáo báo chí để biết thêm chi tiết.

Astellas và Vir Biotechnology công bố hợp tác chiến lược toàn cầu nhằm thúc đẩy PRO-XTEN® Tăng cường hai mặt dual-masked VIR-5500, T-cell engager hướng tới PSMA, điều trị ung thư tuyến tiền liệt

PR Newswire

Thứ, ngày 24 tháng 2 năm 2026 lúc 7:00 sáng GMT+9 9 phút đọc

Trong bài viết này:

4503.T

-2.33%

VIR

-1.72%

_- _Astellas và Vir Biotechnology cùng phát triển và thương mại hóa VIR-5500 thông qua chia sẻ chi phí và doanh thu -

_- Astellas sẽ dẫn đầu việc thương mại hóa VIR-5500 tại Mỹ, trong khi Vir Biotechnology giữ quyền lựa chọn đồng thúc đẩy, _và Astellas sẽ có quyền độc quyền thương mại hóa VIR-5500 ngoài Mỹ -

_- Vir Biotechnology sẽ nhận khoản thanh toán trước và các mốc quan trọng trong ngắn hạn là 335 triệu USD, sẽ chia sẻ lợi nhuận/lỗ tại Mỹ đều 50/50 với Astellas, và có khả năng nhận thêm tới 1,37 tỷ USD từ các mốc phát triển, phê duyệt và doanh số, cùng với các khoản phí bản quyền theo bậc thang hai chữ số trên doanh số ròng ngoài Mỹ - _

_- _Vir Biotechnology sẽ tổ chức cuộc gọi hội nghị hôm nay lúc 14:30 PT / 17:30 ET -

TOKYO và SAN FRANCISCO, ngày 23 tháng 2 năm 2026 /PRNewswire/ – Astellas Pharma Inc. (TSE: 4503, Chủ tịch và CEO: Naoki Okamura, “Astellas”) và Vir Biotechnology, Inc. (Nasdaq: VIR) hôm nay thông báo đã ký kết hợp tác chiến lược toàn cầu nhằm thúc đẩy VIR-5500, một thuốc thử nghiệm PRO-XTEN® dual-masked CD3 T-cell engager (TCE) hướng tới PSMA để điều trị ung thư tuyến tiền liệt. Mục tiêu của hợp tác này là thúc đẩy nhanh quá trình phát triển VIR-5500 và củng cố hơn nữa danh mục điều trị ung thư và vị thế hàng đầu về ung thư tuyến tiền liệt của Astellas.

Astellas đứng ở tuyến đầu của sự thay đổi trong chăm sóc sức khỏe để biến khoa học sáng tạo thành giá trị cho bệnh nhân. (PRNewsFoto/Astellas Pharma Inc.) (PRNewsfoto/Astellas Pharma Inc.)

**Adam Pearson, Giám đốc Chiến lược, Astellas

**“Astellas tự hào đã giúp đỡ 1,5 triệu bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt, và chúng tôi cam kết mở rộng tác động của mình như một phần chiến lược R&D. Kinh nghiệm sâu rộng của chúng tôi trong lĩnh vực này, kết hợp với danh mục biologics trong lĩnh vực miễn dịch ung thư ngày càng phát triển, bao gồm cả T-cell engager, đặt chúng tôi vào vị trí độc đáo để thúc đẩy VIR-5500, một T-cell engager tiềm năng hàng đầu trong lĩnh vực ung thư tuyến tiền liệt. Hợp tác chiến lược này cho phép Astellas và Vir Biotechnology kết hợp chuyên môn của chúng tôi và khẳng định cam kết cải thiện cuộc sống của người mắc ung thư tuyến tiền liệt.”

**Marianne De Backer, Tiến sĩ, MBA, Giám đốc điều hành, Vir Biotechnology

**“Astellas là đối tác lý tưởng cho chương trình VIR-5500 nhờ vào thành tích thành công trong việc thúc đẩy các liệu pháp trong toàn bộ quá trình điều trị, xây dựng các thương hiệu đột phá và mang lại giá trị cho bệnh nhân thông qua các liên minh phát triển chiến lược với các đối tác biotech khác. Hợp tác này sẽ giúp VIR-5500 tiến xa hơn nhanh chóng, có thể mang lại lợi ích cho nhiều người mắc ung thư tuyến tiền liệt hơn. Chúng tôi tin rằng hợp tác này thể hiện sự tin tưởng vào nền tảng PRO-XTEN® của chúng tôi, có tiềm năng rộng lớn trong nhiều chỉ định u ác tính rắn.”

Câu chuyện tiếp tục  

Dù đã có những tiến bộ gần đây trong điều trị, ung thư tuyến tiền liệt, đặc biệt là ung thư tuyến tiền liệt kháng castration di căn (mCRPC), vẫn là loại ung thư hung hãn và khó điều trị; tỷ lệ sống sót 5 năm của mCRPC khoảng 30%.i Những bệnh nhân tiến triển thành mCRPC phát triển kháng trị và hiện có các lựa chọn điều trị hạn chế.

VIR-5500 là một TCE hướng tới PSMA (Prostate-Specific Membrane Antigen) dual-masked hàng đầu tiềm năng và hiện đang trong giai đoạn 1 phát triển cho người mắc ung thư tuyến tiền liệt tiến triển, di căn (NCT05997615). VIR-5500 kết hợp một TCE liên kết hai mục tiêu PSMA và CD3 với công nghệ che PRO-XTEN®, được thiết kế để giữ TCE bị che (hoặc không hoạt động) cho đến khi chúng đến micro môi trường khối u, giảm tác dụng phụ ngoài mục tiêu và nâng cao chỉ số điều trị.

Theo điều khoản của thỏa thuận, Vir Biotechnology sẽ nhận khoản thanh toán trước 335 triệu USD, bao gồm 240 triệu USD tiền mặt, 75 triệu USD đầu tư cổ phần với mức phí 50% cao hơn giá cổ phiếu trung bình 30 ngày tính đến ngày 19 tháng 2 năm 2026,ii và một mốc quan trọng trong ngắn hạn là 20 triệu USD. Chi phí phát triển toàn cầu cho VIR-5500 sẽ được chia sẻ, Astellas chịu trách nhiệm 60% và Vir Biotechnology 40%. Vir Biotechnology sẽ tiếp tục thử nghiệm giai đoạn 1 hiện tại, sau đó chuyển trách nhiệm cho Astellas, và từ đó Astellas sẽ chịu trách nhiệm toàn bộ hoạt động phát triển. Tại Mỹ, Vir Biotechnology có quyền lựa chọn đồng thúc đẩy VIR-5500 cùng Astellas, lợi nhuận/lỗ sẽ chia đều. Ngoài Mỹ, Astellas sẽ độc quyền thương mại hóa VIR-5500. Thêm vào đó, Vir Biotechnology đủ điều kiện nhận tối đa 1,37 tỷ USD từ các mốc phát triển, phê duyệt và doanh số, cùng với các khoản phí bản quyền theo bậc thang hai chữ số trên doanh số ròng ngoài Mỹ. Theo thỏa thuận cấp phép của Vir Biotechnology với Sanofi, một phần doanh thu hợp tác sẽ được chia sẻ với Sanofi.

Lazard đóng vai trò cố vấn tài chính độc quyền của Vir Biotechnology. Việc hoàn tất giao dịch phụ thuộc vào các điều kiện thông thường, bao gồm sự chấp thuận theo Luật Hart-Scott-Rodino (HSR).

**Cuộc gọi hội nghị của Vir Biotechnology

**Vir Biotechnology sẽ tổ chức cuộc họp báo cáo kết quả tài chính quý 4 và cả năm 2025 lúc 14:30 PT / 17:30 ET hôm nay, khi các thành viên ban lãnh đạo và Tiến sĩ de Bono sẽ chia sẻ dữ liệu giai đoạn 1 cập nhật của VIR-5500, cũng sẽ được trình bày tại Hội nghị Thế giới về Ung thư sinh dục tiết niệu ASCO 2026 ngày 26 tháng 2. Một buổi phát trực tiếp sẽ có tại và sẽ được lưu trữ trong 30 ngày.

**Về Astellas

**Astellas là công ty khoa học đời sống toàn cầu cam kết biến khoa học sáng tạo thành GIÁ TRỊ cho bệnh nhân. Chúng tôi cung cấp các liệu pháp đột phá trong các lĩnh vực như ung thư, nhãn khoa, tiết niệu, miễn dịch và sức khỏe phụ nữ. Thông qua các chương trình nghiên cứu và phát triển, chúng tôi tiên phong trong các giải pháp chăm sóc sức khỏe mới cho các bệnh có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng cao. Tìm hiểu thêm tại www.astellas.com.

**Về Vir Biotechnology, Inc.

**Vir Biotechnology, Inc. là công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng tập trung vào việc kích hoạt hệ miễn dịch để biến đổi cuộc sống bằng cách khám phá và phát triển thuốc cho các bệnh truyền nhiễm nghiêm trọng và ung thư. Danh mục giai đoạn lâm sàng của công ty bao gồm các chương trình điều trị viêm gan delta mãn tính và nhiều PRO-XTEN® dual-masked T-cell engageriii hướng tới các mục tiêu đã được xác nhận trong các chỉ định u ác tính rắn. Vir Biotechnology cũng có danh mục các chương trình tiền lâm sàng trong nhiều bệnh truyền nhiễm và ung thư. Vir Biotechnology thường xuyên đăng tải thông tin có thể quan trọng đối với nhà đầu tư trên website của mình.

Chú thích:
iHuo, Xingyue et al. “Dự đoán sống sót ở bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt kháng castration di căn: Phát triển nomogram dự báo.” Nghiên cứu về công nghệ y tế và thông tin vol. 323 (2025): 164-168. doi:10.3233/SHTI250070
ii Phí cao hơn 50% so với giá trung bình trọng số theo khối lượng trong 30 ngày tính đến ngày 19 tháng 2 năm 2026
iii Vir Biotechnology giữ quyền độc quyền đối với nền tảng che PRO-XTEN® trong lĩnh vực ung thư và bệnh truyền nhiễm. PRO-XTEN® là thương hiệu của Amunix Pharmaceuticals, Inc., một công ty của Sanofi.

**Lưu ý cảnh báo của Astellas

**Trong thông cáo này, các tuyên bố liên quan đến kế hoạch hiện tại, ước tính, chiến lược và niềm tin, cùng các tuyên bố không phải là sự kiện lịch sử, là các dự báo về hiệu suất tương lai của Astellas. Các tuyên bố này dựa trên giả định và niềm tin hiện tại của ban quản lý dựa trên thông tin hiện có và liên quan đến các rủi ro và sự không chắc chắn đã biết hoặc chưa biết. Một số yếu tố có thể khiến kết quả thực tế khác xa so với dự kiến, bao gồm nhưng không giới hạn ở: (i) thay đổi trong điều kiện kinh tế chung và luật pháp, liên quan đến thị trường dược phẩm, (ii) biến động tỷ giá hối đoái, (iii) trì hoãn ra mắt sản phẩm mới, (iv) khả năng Astellas tiếp thị hiệu quả các sản phẩm hiện có và mới, (v) khả năng Astellas duy trì nghiên cứu và phát triển hiệu quả các sản phẩm được khách hàng chấp nhận trong thị trường cạnh tranh cao, và (vi) vi phạm quyền sở hữu trí tuệ của Astellas bởi bên thứ ba. Thông tin về các sản phẩm dược phẩm (bao gồm các sản phẩm đang trong quá trình phát triển) trong thông cáo này không nhằm mục đích quảng cáo hoặc tư vấn y tế.

**Dự báo của Vir Biotechnology

**Thông cáo này chứa các tuyên bố dự báo theo ý nghĩa của Đạo luật Cải cách Tranh tụng Chứng khoán riêng năm 1995. Các từ như “nên,” “có thể,” “có khả năng,” “có thể,” “sẽ,” “kế hoạch,” “tiềm năng,” “mục tiêu,” “mong đợi,” “dự đoán,” “hứa hẹn” và các cụm từ tương tự (cũng như các từ hoặc cụm từ khác đề cập đến các sự kiện, điều kiện hoặc hoàn cảnh trong tương lai) nhằm xác định các tuyên bố dự báo. Các dự báo trong thông cáo này bao gồm, nhưng không giới hạn, các tuyên bố về: tiềm năng điều trị của sự kết hợp VIR-5500 để điều trị ung thư tuyến tiền liệt (bao gồm mCRPC) và niềm tin của Vir Biotechnology rằng nó có thể là TCE hướng tới PSMA hàng đầu; kế hoạch và kỳ vọng phát triển lâm sàng của Vir Biotechnology đối với VIR-5500, bao gồm các giao thức và tuyển dụng vào các nghiên cứu lâm sàng đang diễn ra và dự kiến, các mục tiêu chính và dữ liệu dự kiến; nghĩa vụ tài chính và các nghĩa vụ khác của Vir Biotechnology theo thỏa thuận và hợp tác với Astellas, cũng như khả năng của Vir Biotechnology để nhận lợi ích; niềm tin của Vir Biotechnology rằng Astellas là đối tác lý tưởng (do thành tích thành công trong việc thúc đẩy các liệu pháp trong toàn bộ quá trình điều trị, xây dựng các thương hiệu đột phá và mang lại giá trị qua các liên minh phát triển chiến lược) và rằng thỏa thuận sẽ giúp VIR-5500 tiến xa hơn nhanh chóng, có thể mang lại lợi ích cho nhiều người mắc ung thư tuyến tiền liệt hơn; thời điểm dự kiến hoàn tất giao dịch với Astellas, bao gồm việc nhận các phê duyệt cần thiết của cơ quan quản lý; chiến lược và kế hoạch của Vir Biotechnology; và các giả định nền tảng cho các điều trên. Nhiều yếu tố có thể gây ra sự khác biệt giữa kỳ vọng hiện tại và kết quả thực tế, bao gồm nhưng không giới hạn ở: dữ liệu an toàn hoặc hiệu quả bất ngờ trong các nghiên cứu lâm sàng hoặc dữ liệu đọc kết quả, bao gồm các sự kiện an toàn bất lợi; rủi ro về chi phí, trì hoãn hoặc các trở ngại bất ngờ khác; khó khăn trong hợp tác với các công ty khác, một số trong đó có thể là đối thủ cạnh tranh của Vir Biotechnology hoặc có lợi ích khác biệt, và sự không chắc chắn về khả năng đạt được lợi ích từ các hợp tác của Vir Biotechnology; khó khăn trong tiếp cận năng lực sản xuất; tỷ lệ kích hoạt hoặc tuyển dụng tại các địa điểm lâm sàng thấp hơn mong đợi; thời điểm và kết quả của các tương tác dự kiến với cơ quan quản lý, cũng như các khó khăn chung trong việc xin các phê duyệt cần thiết; thành công trong phát triển và/hoặc thương mại hóa các ứng viên sản phẩm thay thế của các đối thủ cạnh tranh; các thay đổi về chính trị toàn cầu hoặc các yếu tố bên ngoài khác; và các tranh chấp pháp lý hoặc tranh chấp khác không lường trước. Trong bối cảnh các rủi ro và sự không chắc chắn này, các sự kiện hoặc hoàn cảnh đề cập trong các tuyên bố dự báo có thể không xảy ra. Phát triển và thương mại hóa thuốc có mức độ rủi ro cao, và chỉ một số ít chương trình R&D thành công mới dẫn đến thương mại hóa sản phẩm. Kết quả trong các nghiên cứu lâm sàng giai đoạn đầu có thể không phản ánh đầy đủ kết quả cuối cùng hoặc kết quả từ các nghiên cứu lâm sàng giai đoạn sau hoặc quy mô lớn hơn và không đảm bảo phê duyệt của cơ quan quản lý. Kết quả thực tế có thể khác biệt đáng kể so với dự kiến, và các biến thể này có thể quan trọng. Quý vị được cảnh báo không nên quá tin tưởng vào bất kỳ dữ liệu khoa học nào được trình bày hoặc các tuyên bố dự báo này, dựa trên thông tin, kỳ vọng và giả định của Vir Biotechnology tại thời điểm phát hành. Các yếu tố khác có thể khiến kết quả thực tế của Vir Biotechnology khác xa so với các dự báo hoặc ngụ ý trong các tuyên bố dự báo này được thảo luận trong các hồ sơ của Vir Biotechnology gửi lên Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ, bao gồm phần “Rủi ro”. Trừ khi pháp luật yêu cầu, Vir Biotechnology không có nghĩa vụ cập nhật bất kỳ tuyên bố dự báo nào, dù là do thông tin mới, sự kiện trong tương lai hay lý do khác.

Vir Biotechnology

Cision

Xem nội dung gốc để tải xuống đa phương tiện:

Điều khoản và Chính sách quyền riêng tư

Bảng điều khiển quyền riêng tư

Thêm thông tin