Yescarta демонстрирует надежные результаты выживаемости при рецидивирующей/рефрактерной крупноклеточной лимфоме B: новый анализ по исследованиям ZUMA-7 и ALYCANTE

2025-12-23 14:33:52

Kite, компания Gilead (GILD), представила убедительные новые данные о эффективности Yescarta (axicabtagene ciloleucel), с особым акцентом на метрики выживаемости, которые позиционируют эту CAR T-клеточную терапию как трансформационный вариант лечения для пациентов с рецидивирующей/рефрактерной крупноклеточной лимфомой B-клеток (R/R LBCL).

Уровни выживания рисуют яркую клиническую картину

Наиболее поразительное открытие касается достижений в области выживаемости. На двухлетнем рубеже общий уровень выживаемости (OS) составил 64,9% по данным объединенного анализа, 62,8% в третьей фазе испытания ZUMA-7 и 70,8% в исследовании второй фазы ALYCANTE. Эти показатели выживаемости представляют собой резкое отклонение от исторических базовых значений, когда пациенты с рецидивирующим/рефрактерным крупноклеточным В-клеточным лимфомой сталкивались с уровнем выживаемости примерно 20% на двухлетнем сроке до появления терапии CAR T-клетками. Такие улучшения выживаемости подчеркивают потенциал терапии в коренной смене прогноза для пациентов в условиях этой сложной болезни.

Комплексные метрики ответа

Помимо показателей выживаемости, дополнительные меры эффективности подтверждают клиническую ценность Yescarta. Безсимптомная выживаемость (EFS) достигла 45.2% в объединенной когортe, 45.4% в ZUMA-7 и 44.7% в ALYCANTE. Выживаемость без прогрессирования (PFS) отражала эти результаты на уровне 47.4%, 47.6% и 46.8% соответственно. Три месяца после лечения полная метаболическая реакция (CMR) была достигнута у 55.6% пациентов в объединенной группе, при этом 51.2% в ZUMA-7 и 67.7% среди участников ALYCANTE.

Заметная эффективность в популяциях, не подходящих для трансплантации

Исследование ALYCANTE, специально разработанное французской коллаборацией группы LYSA и спонсируемое LYSARC, оценивало пациентов, не подходящих для трансплантации — исторически недостаточно обслуживаемую популяцию. Уровни выживаемости, наблюдаемые в ALYCANTE (70.8% OS через два года), были значительно выше, чем в ZUMA-7, что предполагает особую пользу Yescarta для пациентов, неподходящих для традиционной высокодозной химиотерапии, за которой следует аутологичная трансплантация стволовых клеток (ASCT).

Устойчивые профили ответов

Долговечность терапевтической пользы стала еще одной ключевой находкой. Через год после лечения общий коэффициент ответа (ORR) оставался стабильным на уровне 46,6%, 46,5% в ZUMA-7 и 46,8% в ALYCANTE. Среди реагирующих пациентов 61% поддерживали ответы на протяжении 12 месяцев, с длительностью ответа (DOR) на уровне 61,0% в целом, 60,6% в ZUMA-7 и 62,1% в ALYCANTE. Эти долговечные профили выживания и ответа совместно демонстрируют, что терапевтические преимущества Yescarta выходят за рамки первоначального ответа, предлагая устойчивую клиническую ценность для подходящих пациентов.

Анализ интегрирует данные четырехлетнего наблюдения из ZUMA-7 вместе с двухлетними данными из ALYCANTE, предоставляя убедительные доказательства постоянной эффективности Yescarta среди различных групп пациентов в лечении рецидивирующего/рефрактерного диффузного большого В-клеточного лимфомы во втором ряду.

Посмотреть Оригинал

На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .