Dupixent достиг еще одной вехи: зеленый свет ЕС для хронического кожного заболевания

Sanofi и Regeneron только что получили одобрение Европейской Комиссии на Dupixent (dupilumab) для лечения умеренной и тяжелой хронической спонтанной крапивницы (CSU) у пациентов старше 12 лет. Это на самом деле большое событие — это первое таргетное лекарство, одобренное для CSU в ЕС за более чем десятилетие.

Что такое CSU?

В основном это воспалительное кожное заболевание типа II, которое вызывает внезапные, интенсивные крапивницы и отеки, которые не могут контролироваться только антигистаминами. Dupixent работает как дополнительная терапия для пациентов, которые плохо реагируют на стандартные методы лечения.

Числа

Dupixent теперь одобрен для 8 воспалительных заболеваний в США и 7 в ЕС. Вот денежная часть: за первые 9 месяцев 2025 года Dupixent заработал €11.47 миллиардов по всему миру ( увеличившись на 22.7% по сравнению с прошлым годом). Sanofi прогнозирует, что он достигнет около €22 миллиардов к 2030 году.

Доля Regenerative? 4,24 миллиарда долларов США в доходах от сотрудничества с Sanofi за 9 месяцев 2025 года, увеличение на 27,8% по сравнению с прошлым годом.

Что дальше?

Компании в настоящее время ищут одобрение FDA для Дупиксента для лечения аллергического грибкового риносинусита (AFRS)—ожидается, что это решение будет принято до 28 февраля 2026 года. Если одобрено, это будет 9-е показание Дупиксента в США.

Итог: Dupixent фактически приносит деньги обеим компаниям, и это одобрение ЕС просто открыло еще один источник дохода.