Protatagonista (PTGX) Novo medicamento para psoríase ‘ICOTYDE’, um ano de ensaios clínicos confirma “melhoria completa”…… A terapia oral abre um novo capítulo

A empresa de biotecnologia norte-americana Protagonist Therapeutics (PTGX) divulgou dados de um ano de um ensaio clínico de fase 3 do medicamento para o tratamento da psoríase, ‘ICOTYDE’, consolidando a sua posição como um medicamento inovador por via oral. ‘ICOTYDE’ demonstra, em simultâneo, um efeito sustentado de limpeza cutânea total e uma segurança estável, estando a ser alvo de grande interesse como uma opção alternativa diferenciada no mercado de tratamento da psoríase em placas moderada a grave.

A Protagonist Therapeutics (PTGX) anunciou que, na reunião anual de 2026 da Academia Americana de Dermatologia (AAD), serão divulgados dados de longo prazo de fase 3 de ‘ICOTYDE’. Os resultados desta vez baseiam-se nos estudos ICONIC-ADVANCE 1·2 e ICONIC-LEAD, e o seu ponto central é a manutenção da eficácia e da segurança ao longo de 52 semanas.

‘ICOTYDE’ é o primeiro e único medicamento oral do tipo peptídico que bloqueia de forma precisa o recetor de interleucina-23 (IL-23); caracteriza-se por visar diretamente a via central da resposta inflamatória. Associada à conveniência de uma toma diária por comprimido oral, espera-se que melhore significativamente a acessibilidade dos doentes ao tratamento, superando os atuais biofármacos injetáveis.

No estudo ICONIC-ADVANCE, até à semana 52, a proporção de doentes que atingiram a limpeza cutânea total (PASI 100) com ‘ICOTYDE’ tem vindo a aumentar de forma contínua. Em particular, os doentes do grupo com placebo no início, que passaram a utilizar ‘ICOTYDE’ após 16 semanas, também alcançaram níveis semelhantes de melhoria cutânea aos do grupo de tratamento original. Em termos de segurança, não foram detetados sinais anómalos novos, e na semana 24 a incidência de reações adversas e de infeções foi inferior à do fármaco concorrente deucravacitinibe.

O estudo ICONIC-LEAD, direcionado a doentes adolescentes, também obteve resultados semelhantes. No ponto temporal de um ano, cerca de 60% dos doentes alcançaram limpeza cutânea total, e 86% atingiram PASI 90. Desses, 92% mantiveram o efeito do tratamento após 24 semanas. Apesar da toma prolongada, não foram observados problemas adicionais de segurança.

O CEO da Protagonist, Dinesh Patel, sublinhou: “O ‘ICOTYDE’, que reúne o efeito de inibição da IL-23, uma segurança excecional e a conveniência da via oral, poderá alargar de forma concreta as opções terapêuticas para doentes com psoríase grave”, acrescentando que “este é um caso que comprova a competitividade da nossa plataforma de peptídeos”.

Este medicamento para o tratamento está a ser comercializado através de uma parceria com a Janssen, subsidiária da Johnson & Johnson (JNJ), em biotecnologia. A Protagonist obteve royalties de utilização por direitos de licença faseados com base nas vendas e um pagamento de marco de 50 milhões de dólares (cerca de 72 mil milhões de won coreano), consoante a aprovação. No futuro, poderá ainda receber pagamentos baseados em desempenho até ao máximo de 580 milhões de dólares (cerca de 8,352 biliões de won coreano).

A ‘psoríase em placas’ é uma doença imunitária crónica que afeta cerca de 125 milhões de pessoas em todo o mundo, acompanhada de inflamação e queratinização causadas pela proliferação excessiva das células da pele. Em particular, nos doentes com doença moderada a grave, a qualidade de vida diminui acentuadamente, havendo uma necessidade muito elevada de soluções terapêuticas eficazes e seguras a longo prazo.

O setor está a observar se o ‘ICOTYDE’ conseguirá abalar a estrutura do mercado atualmente dominada por injeções. Combinando a conveniência do tratamento oral com dados de eficácia competitivos, no futuro prevê-se não só a expansão das indicações para a psoríase, como também a extensão a outras doenças como artrite psoriática, colite ulcerosa e doença de Crohn. Comentário: no mercado de medicamentos para o tratamento de doenças imunológicas por via oral, o sucesso ou fracasso do ‘ICOTYDE’ deverá também tornar-se um ponto de viragem importante para validar as perspetivas comerciais de uma nova plataforma de medicamentos peptídicos.