China Biologic Products: Entered into Exclusive License Agreement with Sanofi for Rovalpitide

Công ty Dược phẩm Sinh học Trung Quốc đã công bố thông báo tự nguyện, trong đó công ty con Zhejiang Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd. đã ký kết thỏa thuận cấp phép độc quyền toàn cầu với công ty con hoàn toàn thuộc sở hữu của Sanofi về việc phát triển, sản xuất và thương mại hóa rovalpituzumab (tên thương mại: Anxu), một chất ức chế JAK/ROCK. Công ty nhận khoản thanh toán ban đầu 135 triệu USD, các khoản thanh toán theo cột mốc lên tới 1,395 tỷ USD và quyền thu phí bản quyền theo tỷ lệ phần trăm bậc thang kép tối đa dựa trên doanh thu ròng hàng năm. Rovalpituzumab là chất ức chế đồng mục tiêu JAK/ROCK dạng nhỏ uống đầu tiên trên thế giới, đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Trung Quốc (NMPA) phê duyệt vào tháng 2 năm 2026 để điều trị tuyến đầu cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh xơ tủy nguyên phát trung bình đến cao; trong lĩnh vực bệnh tắc nghẽn miễn dịch mãn tính sau cấy ghép (cGVHD), đã bước vào giai đoạn III tại Trung Quốc và được CDE đưa vào chương trình thuốc đột phá; tại Mỹ, đã được phê duyệt để tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II, dữ liệu giai đoạn Ib/IIa đã được công bố trên tạp chí Blood. Thỏa thuận này đánh dấu bước đột phá quan trọng trong chiến lược toàn cầu hóa các thuốc sáng tạo của công ty, dự kiến sẽ làm tăng đáng kể doanh thu và lợi nhuận trong nhiều năm tới, đồng thời củng cố vị thế cạnh tranh quốc tế của công ty trong lĩnh vực ung thư máu và xơ hóa miễn dịch.