Dupixentが新たなマイルストーンに到達: 慢性皮膚疾患に対するEUの承認

サノフィとリジェネロンは、12歳以上の患者における中等度から重度の慢性自発性蕁麻疹(CSU)の治療のために、デュピクセント(デュピルマブ)に対して欧州委員会の承認を受けました。これは実際に大きな出来事であり、EUにおけるCSUのための最初のターゲット薬が10年以上ぶりに承認された。

CSUとは何ですか？

基本的に、それは突然の激しい蕁麻疹と腫れを引き起こすタイプIIの炎症性皮膚状態であり、抗ヒスタミン薬だけでは制御できません。Dupixentは、標準的な治療にうまく反応しない患者に対する補助療法として機能します。

数字

デュピクセントは現在、米国で8つの炎症性疾患、EUで7つの炎症性疾患に承認されています。ここが重要な部分です：2025年の最初の9か月間で、デュピクセントは世界的に€11.47億(前年比22.7%増)を記録しました。サノフィは2030年までに約€22億に達すると予測しています。

再生医療のカット？2025年9ヶ月間でサノフィとの協力収益が42.4億ドル、前年比27.8%増。

次は何ですか？

現在、企業はアレルギー性真菌性副鼻腔炎(AFRS)の治療のためにDupixentのFDA承認を求めています。その決定は2026年2月28日までに行われる予定です。承認されれば、Dupixentの米国での9番目の適応となります。

要するに、Dupixentは両社にとってほぼお金を生み出しており、このEUの承認はもう一つの収益源を開放しました。