La compañía de terapia conceptual (CORT), 'Rilacorelant', obtiene la aprobación de la FDA… la supervivencia en cáncer de ovario se extiende en 4.1 meses hasta 16 meses

La empresa de tratamientos Cosexcept (CORT) ha publicado recientemente, de manera consecutiva, resultados clínicos en los ámbitos cardiovascular y contra el cáncer, y además ha recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). Todo esto está impulsando su narrativa de crecimiento centrada en su fármaco principal, “relacocrelant”. En particular, al confirmarse datos significativos en el tratamiento de la hipertensión refractaria y del cáncer de ovario, la atención del mercado hacia el valor empresarial de Cosexcept a mediano y largo plazo está aumentando.

Cosexcept (CORT) anunció el 28, hora local, en la reunión anual 2026 del American College of Cardiology (ACC) en Estados Unidos, los resultados del ensayo clínico “MOMENTUM”, y señaló que, entre 1,086 pacientes con hipertensión resistente, el 27.3% presentaba “exceso de secreción de cortisol endógeno”. Esta proporción coincide con los resultados previos del estudio “CATALYST”; especialmente, en los grupos de alto riesgo con niveles más altos de hemoglobina glicosilada (HbA1c) y que toman múltiples medicamentos antihipertensivos, el porcentaje alcanza su nivel máximo, al subir hasta el 36.6%. Esto sugiere que la regulación del cortisol podría convertirse en una variable clave para la gestión de enfermedades cardiovasculares.

En el ámbito contra el cáncer, los resultados de “relacocrelant” son aún más destacados. Cosexcept recibió el 25 de marzo la aprobación de la FDA para la terapia combinada de relacocrelant con el fármaco contra el cáncer “nab-paclitaxel” como tratamiento para el cáncer de ovario platino-resistente. En el ensayo clínico de fase 3 “ROSELLA”, que incluyó 381 pacientes, la supervivencia global (OS) alcanzó 16.0 meses, lo que amplió el tratamiento existente en 4.1 meses (HR 0.65), y además demostró una reducción del 30% en el riesgo de progresión de la enfermedad (HR 0.70). Relacocrelant es el primer caso aprobado por la FDA como “antagonista selectivo del receptor de glucocorticoides”.

Sin embargo, en cuanto a seguridad, se han confirmado efectos secundarios como neutropenia, infecciones, insuficiencia suprarrenal y toxicidad fetal, lo que podría afectar las futuras guías de prescripción y la velocidad de la promoción en el mercado. Aun así, las valoraciones de la industria consideran que, en el grupo de pacientes con opciones de tratamiento limitadas, se ha demostrado una mejora en la tasa de supervivencia, con un significado clínico considerable.

En términos financieros, la situación también se mantiene estable. Cosexcept logró en 2025 unas ventas anuales de 761.4 millones de dólares (aprox. 1.0958 billones de wones surcoreanos), un beneficio neto de 99.70 millones de dólares (aprox. 1436 mil millones de wones surcoreanos), y estableció para 2026 una guía de ingresos de 900 a 1,000 millones de dólares (aprox. 1.296 billones a 1.44 billones de wones surcoreanos). Al cierre del año, el efectivo y los activos de inversión ascendían a 532.4 millones de dólares (aprox. 7663 mil millones de wones surcoreanos), proporcionando fondos para llevar a cabo ensayos clínicos adicionales y ampliar la reserva del portafolio de productos.

Por otro lado, Cosexcept obtuvo un resultado algo desfavorable en su disputa de patentes con Teva Pharmaceutical. El Tribunal de Apelaciones del Circuito Federal de Estados Unidos dictaminó que las ventas del medicamento genérico de Teva, “Corelim”, no infringían la patente de Cosexcept, y mantuvo el fallo original. Al respecto, la empresa expresó que es “decepcionante” y está considerando nuevas acciones legales adicionales.

En la industria se considera que el valor futuro de Cosexcept dependerá de la expansión de la indicación de “relacocrelant” y de los resultados de ensayos clínicos posteriores. Actualmente, también se están preparando ensayos clínicos de fase 3 para la esclerosis lateral amiotrófica (ELA), mientras que la revisión de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) avanza en paralelo. “Comentario”: Un analista global de fármacos evaluó que “Cosexcept ha construido una plataforma única que conecta enfermedades raras y contra el cáncer”, y que “relacocrelant tiene todo el potencial para convertirse en un medicamento estrella”.