Yescarta ofrece resultados de supervivencia robustos en linfoma de células B grandes en recaída/refractario: nuevo análisis en los estudios ZUMA-7 y ALYCANTE

Kite, una compañía de Gilead (GILD), ha revelado hallazgos nuevos y convincentes sobre la eficacia de Yescarta (axicabtagene ciloleucel), con énfasis particular en métricas de supervivencia que posicionan esta terapia con células T CAR como una opción de tratamiento transformadora para pacientes con linfoma de células B grandes en recaída/refractario (R/R LBCL).

Las tasas de supervivencia pintan un impresionante cuadro clínico

La revelación más sorprendente se centra en los logros de supervivencia. En el hito de dos años, las tasas de supervivencia general (OS) alcanzaron el 64.9% en el análisis agrupado, el 62.8% en el ensayo de Fase 3 ZUMA-7 y el 70.8% en el estudio de Fase 2 ALYCANTE. Estos números de supervivencia representan una salida dramática de las líneas base históricas, donde los pacientes con LBCL R/R enfrentaban aproximadamente tasas de supervivencia a dos años del 20% antes de que la terapia con células T CAR estuviera disponible. Tales mejoras en la supervivencia subrayan el potencial de la terapia para alterar fundamentalmente el pronóstico del paciente en este desafiante contexto de enfermedad.

Métricas de Respuesta Integral

Más allá de las tasas de supervivencia, medidas adicionales de eficacia refuerzan el valor clínico de Yescarta. La supervivencia libre de eventos (EFS) alcanzó el 45.2% en la cohorte agrupada, 45.4% en ZUMA-7 y 44.7% en ALYCANTE. La supervivencia libre de progresión (PFS) reflejó este rendimiento con 47.4%, 47.6% y 46.8% respectivamente. Tres meses después del tratamiento, la respuesta metabólica completa (CMR) fue alcanzada por el 55.6% de los pacientes agrupados, con un 51.2% en ZUMA-7 y un 67.7% en los participantes de ALYCANTE.

Eficacia Notable en Poblaciones No Elegibles para Trasplante

El estudio ALYCANTE, diseñado específicamente por el grupo colaborativo francés LYSA y patrocinado por LYSARC, evaluó a pacientes no elegibles para trasplante, una población históricamente desatendida. Las tasas de supervivencia observadas en ALYCANTE (70.8% OS a los dos años) fueron notablemente más altas que en ZUMA-7, lo que sugiere el beneficio particular de Yescarta para pacientes no aptos para la quimioterapia de alta dosis tradicional seguida de trasplante de células madre autólogas (ASCT).

Perfiles de Respuesta Duraderos

La durabilidad del beneficio terapéutico emergió como otro hallazgo clave. Un año después del tratamiento, la tasa de respuesta general (ORR) se mantuvo constante en 46.6% en total, 46.5% en ZUMA-7 y 46.8% en ALYCANTE. Entre los pacientes que respondieron, el 61% mantuvo respuestas a los 12 meses, con tasas de duración de respuesta (DOR) del 61.0% en total, 60.6% en ZUMA-7 y 62.1% en ALYCANTE. Estos perfiles de supervivencia y respuesta duraderos demuestran colectivamente que los beneficios terapéuticos de Yescarta se extienden más allá de la respuesta inicial, ofreciendo un valor clínico sostenido para los pacientes elegibles.

El análisis integra datos de seguimiento de cuatro años del ZUMA-7 junto con datos de dos años del ALYCANTE, proporcionando evidencia sólida de la eficacia constante de Yescarta en diversas poblaciones de pacientes en el tratamiento de LBCL R/R en segunda línea.