Piccolo Innovation：Abbott 获得FDA和CE突破性儿童心脏设备的批准

雅培已获得FDA批准和CE标志认证其Amplatzer Piccolo输送系统，这标志着在解决早产儿动脉导管未闭（PDA）方面取得了重大进展。这一微创解决方案针对影响新生儿的最常见先天性心脏疾病之一。

了解PDA及其临床挑战

动脉导管未闭发生在动脉导管——连接肺动脉和主动脉的血管——在出生后未能闭合时。这一持续的开口导致过多的血液流向肺部，造成呼吸系统并发症，可能危及婴儿的生存。早产儿尤其脆弱，需要立即干预以防止长期的肺部和心脏损伤。

技术突破：Piccolo的工程优势

新获批的Piccolo输送系统在介入儿科心脏病学中引入了范式转变。不同于传统方法需要多根导管器械，这一简化系统仅用一根导管，大大降低了手术复杂性。其紧凑、柔韧的设计能够在极小的患者身上——包括体重仅两磅的婴儿——实现精确部署，同时最大限度减少对脆弱血管结构的创伤。

该系统与雅培的Amplatzer Piccolo闭合器配合使用，后者可以物理性关闭异常血管开口。更柔软、更短的导管轮廓增强了定位的准确性，并减少了在这一脆弱人群中的手术并发症。

临床视角与专家验证

Cedars-Sinai医疗中心的心脏病学和儿科教授Evan Zahn博士强调其临床意义：“该系统在治疗非常小且脆弱的患者时提高了精准度和信心”，强调了这项技术如何增强临床医师管理这一高风险人群的能力。这一批准是新生儿心脏介入治疗的重要一步，为早产儿提供了更好的治疗选择，减轻了手术负担。