Yescarta在复发/难治性大B细胞淋巴瘤中提供了强劲的生存结果：ZUMA-7和ALYCANTE研究的新分析

Kite, 一家吉利德公司(GILD)，公布了关于Yescarta(axicabtagene ciloleucel)疗效的新发现，特别强调了生存指标，使这种CAR T细胞疗法成为复发/难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)患者的变革性治疗选择。

生存率勾勒出引人注目的临床图景

最引人注目的发现集中在生存成就上。在两年标志时，整体生存(OS)率在汇总分析中达到了64.9%，在第3期ZUMA-7试验中为62.8%，在第2期ALYCANTE研究中为70.8%。这些生存数字代表了与历史基线的显著偏离，以前R/R LBCL患者在CAR T细胞疗法可用之前面临大约20%的两年生存率。这种生存改善突显了该疗法在这一具有挑战性疾病环境中根本改变患者预后的潜力。

综合响应指标

除了生存率外，额外的疗效指标进一步增强了Yescarta的临床价值。事件无进展生存率(EFS)在合并队列中达到45.2%，在ZUMA-7中为45.4%，在ALYCANTE中为44.7%。无进展生存率(PFS)也展现出类似的表现，分别为47.4%、47.6%和46.8%。治疗后三个月，完全代谢反应(CMR)在合并患者中达到55.6%，在ZUMA-7中为51.2%，在ALYCANTE参与者中为67.7%。

在不适合移植的人群中的显著疗效

ALYCANTE研究由法国合作的LYSA小组专门设计，并由LYSARC赞助，评估了不适合移植的患者——这一历史上被忽视的人群。在ALYCANTE中观察到的生存率(70.8%的OS在两年内)明显高于ZUMA-7，这表明Yescarta对不适合传统高剂量化疗后进行自体干细胞移植的患者(ASCT)具有特别的益处。

耐用响应配置文件

治疗效果的持久性成为另一个关键发现。治疗后一年，总体反应率(ORR)保持在46.6%（合并数据），ZUMA-7为46.5%，ALYCANTE为46.8%。在有反应的患者中，61%在12个月时维持反应，反应持续时间(DOR)的维持率为61.0%（合并数据），ZUMA-7为60.6%，ALYCANTE为62.1%。这些持久的生存和反应特征共同表明，Yescarta的治疗益处超出了初始反应，为符合条件的患者提供了持续的临床价值。

该分析整合了ZUMA-7的四年随访数据以及ALYCANTE的两年数据，为Yescarta在二线R/R LBCL治疗中在不同患者群体中的持续疗效提供了有力证据。