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Dupixent 达成另一个里程碑:欧盟批准治疗慢性皮肤病
赛诺菲和再生元刚刚获得欧洲委员会对Dupixent (dupilumab)的批准,用于治疗12岁及以上患者的中重度慢性自发性荨麻疹(CSU)。这实际上是一个大事件——这是十多年来在欧盟首次批准用于CSU的靶向药物。
CSU是什么?
基本上,这是一种 II 型炎症性皮肤病,导致突然、剧烈的荨麻疹和肿胀,单靠抗组胺药物无法控制。Dupixent 作为附加治疗,适用于对标准治疗反应不佳的患者。
数字
Dupixent现在在美国获得了8种炎症性疾病的批准,在欧盟获得了7种。这里是关键:在2025年的前9个月,Dupixent全球收入114.7亿欧元(,同比增长22.7%)。赛诺菲预计到2030年将达到220亿欧元。
Regenerative的收益? 42.4亿美元的合作收入 来自赛诺菲,2025年9个月,同比增长27.8%。
接下来是什么?
这些公司目前正在寻求FDA对Dupixent治疗过敏性真菌性鼻窦炎(AFRS)的批准——预计该决定将在2026年2月28日之前作出。如果获得批准,这将是Dupixent的第9个美国适应症。
底线:Dupixent 基本上为两家公司印钞,而这个欧盟的批准刚刚解锁了另一个收入来源。