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Dupixent这次欧盟获批又火了。赛诺菲和再生元联合宣布,这款药拿下了慢性自发性荨麻疹(CSU)的欧盟批准,成为欧盟10多年来该适应症的首个靶向疗法。



数据来看确实硬:两项III期临床试验显示,Dupixent能显着降低瘙痒和荨麻疹活动,24周时患者完全缓解率远超安慰剂组。

更猛的是销售数据——2025年前9个月全球销售额11.47亿欧元,同比增长22.7%。赛诺菲预期到2030年Dupixent能做到22亿欧元销售。再生元从与赛诺菲的合作中拿到42.4亿美元收入,同比增长27.8%。

目前Dupixent在欧盟已获批7个炎症病种,美国则是8个。管线里还有针对过敏性真菌鼻窦炎的申请在FDA优先审查中,预计2026年2月前有结果。如果批了,那就是第9个美国适应症。

从股票角度,赛诺菲今年涨幅只有1.9%,跑不过生物医药行业平均16%的涨幅。但这款药显然还有故事要讲。
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