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#WCTCS8
[特徵股] ABL Bio,因美國子公司臨床試驗未證明OS優越性而暴跌
ABL Bio因美國子公司Compass Therapeutics主要管線臨床結果公布的影響,盤中大幅下跌。
據韓國交易所消息,ABL Bio較前一交易日下跌3.23萬韓元(18.70%),報收14.04萬韓元。盤中一度跌至13.19萬韓元,跌幅擴大。
股價走弱被解讀為受Compass Therapeutics公布的tovesimig與化療藥物紫杉醇聯合療法臨床數據影響。結果顯示,聯合療法的總生存期(OS)為8.9個月,低於單藥療法的9.4個月,未能在核心指標上證明具有顯著改善。
另一方面,無進展生存期(PFS)方面,聯合療法為4.7個月,單藥療法為2.6個月,顯示出具有統計意義的改善。然而,市場更傾向於重視被視為新藥獲批核心判斷標準的OS結果。
公司方面解釋稱,由於對照組患者交叉給藥的影響,生存數據在一定程度上被稀釋。Compass Therapeutics計劃基於這些數據,與美國食品藥品監督管理局(FDA)就新藥上市申請(BLA)相關事宜進行協商。
但證券界普遍認為獲批預期已有所降低。DS投資證券研究員金敏晶分析指出:“FDA過去除了要求客觀緩解率(ORR)數據外,還要求最終mOS數據”,“既然未能在核心指標上確保優效性,獲得批准將不會容易。”接著補充道:“僅憑部分亞組數據構建獲批理由是有限的。”
此前,ABL Bio在公布賽諾菲調整了帕金森病治療藥物ABL301的開發優先順序後,股價也曾大幅下跌。此次臨床結果似乎對本已萎縮的投資情緒構成了額外壓力。