Yescarta在復發/難治性大B細胞淋巴瘤中提供了強勁的生存結果：ZUMA-7和ALYCANTE研究的新分析

Kite, 一家吉利德公司(GILD)，公布了關於Yescarta(axicabtagene ciloleucel)療效的新發現，特別強調了生存指標，使這種CAR T細胞療法成爲復發/難治性大B細胞淋巴瘤(R/R LBCL)患者的變革性治療選擇。

生存率勾勒出引人注目的臨牀圖景

最引人注目的發現集中在生存成就上。在兩年標志時，整體生存(OS)率在匯總分析中達到了64.9%，在第3期ZUMA-7試驗中爲62.8%，在第2期ALYCANTE研究中爲70.8%。這些生存數字代表了與歷史基線的顯著偏離，以前R/R LBCL患者在CAR T細胞療法可用之前面臨大約20%的兩年生存率。這種生存改善突顯了該療法在這一具有挑戰性疾病環境中根本改變患者預後的潛力。

綜合響應指標

除了生存率外，額外的療效指標進一步增強了Yescarta的臨牀價值。事件無進展生存率(EFS)在合並隊列中達到45.2%，在ZUMA-7中爲45.4%，在ALYCANTE中爲44.7%。無進展生存率(PFS)也展現出類似的表現，分別爲47.4%、47.6%和46.8%。治療後三個月，完全代謝反應(CMR)在合並患者中達到55.6%，在ZUMA-7中爲51.2%，在ALYCANTE參與者中爲67.7%。

在不適合移植的人羣中的顯著療效

ALYCANTE研究由法國合作的LYSA小組專門設計，並由LYSARC贊助，評估了不適合移植的患者——這一歷史上被忽視的人羣。在ALYCANTE中觀察到的生存率(70.8%的OS在兩年內)明顯高於ZUMA-7，這表明Yescarta對不適合傳統高劑量化療後進行自體幹細胞移植的患者(ASCT)具有特別的益處。

耐用響應配置文件

治療效果的持久性成爲另一個關鍵發現。治療後一年，總體反應率(ORR)保持在46.6%（合並數據），ZUMA-7爲46.5%，ALYCANTE爲46.8%。在有反應的患者中，61%在12個月時維持反應，反應持續時間(DOR)的維持率爲61.0%（合並數據），ZUMA-7爲60.6%，ALYCANTE爲62.1%。這些持久的生存和反應特徵共同表明，Yescarta的治療益處超出了初始反應，爲符合條件的患者提供了持續的臨牀價值。

該分析整合了ZUMA-7的四年隨訪數據以及ALYCANTE的兩年數據，爲Yescarta在二線R/R LBCL治療中在不同患者羣體中的持續療效提供了有力證據。