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Dupixent 達成另一個裏程碑:歐盟批準治療慢性皮膚病
賽諾菲和再生元剛剛獲得歐洲委員會對Dupixent (dupilumab)的批準,用於治療12歲及以上患者的中重度慢性自發性蕁麻疹(CSU)。這實際上是一個大事件——這是十多年來在歐盟首次批準用於CSU的靶向藥物。
CSU是什麼?
基本上,這是一種 II 型炎症性皮膚病,導致突然、劇烈的蕁麻疹和腫脹,單靠抗組胺藥物無法控制。Dupixent 作爲附加治療,適用於對標準治療反應不佳的患者。
數字
Dupixent現在在美國獲得了8種炎症性疾病的批準,在歐盟獲得了7種。這裏是關鍵:在2025年的前9個月,Dupixent全球收入114.7億歐元(,同比增長22.7%)。賽諾菲預計到2030年將達到220億歐元。
Regenerative的收益? 42.4億美元的合作收入 來自賽諾菲,2025年9個月,同比增長27.8%。
接下來是什麼?
這些公司目前正在尋求FDA對Dupixent治療過敏性真菌性鼻竇炎(AFRS)的批準——預計該決定將在2026年2月28日之前作出。如果獲得批準,這將是Dupixent的第9個美國適應症。
底線:Dupixent 基本上爲兩家公司印鈔,而這個歐盟的批準剛剛解鎖了另一個收入來源。