Quét để tải ứng dụng Gate
qrCode
Thêm tùy chọn tải xuống
Không cần nhắc lại hôm nay

Thuốc chống ung thư phổi của Nuvalent được FDA phê duyệt—Cổ phiếu tăng rồi giảm

robot
Đang tạo bản tóm tắt

Nuvalent (NUVL) vừa đạt được một chiến thắng lớn: FDA đã chấp nhận NDA của nó cho zidesamtinib, một liệu pháp nhắm đến ROS1 cho bệnh nhân ung thư phổi tiến triển đã thử các phương pháp điều trị TKI khác. Thuốc này nhắm vào một đột biến gen cụ thể (ROS1-positive NSCLC) ảnh hưởng đến một nhóm bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ.

Thời gian: FDA đã chỉ định ngày mục tiêu PDUFA là 18 tháng 9 năm 2026—khoảng 18 tháng để đưa ra quyết định. Đơn đăng ký được hỗ trợ bởi dữ liệu Giai đoạn 1/2 từ thử nghiệm ARROS-1, trong đó đã tuyển chọn bệnh nhân đã được điều trị bằng TKI trên toàn cầu.

Phản ứng thị trường không đồng nhất: Cổ phiếu tăng 2.89 đô la (+2.77%) trong phiên giao dịch thông thường, đóng cửa ở mức 107.13 đô la. Nhưng sau giờ giao dịch? Nó đã giảm lại 2.13 đô la (-1.99%), cho thấy một số hoạt động chốt lời hoặc sự thận trọng của nhà đầu tư về thời gian dài phía trước.

Tại sao điều này quan trọng: NSCLC dương tính với ROS1 là một chỉ định ngách, nhưng ung thư chính xác vẫn đang mở rộng. Nếu được phê duyệt, zidesamtinib có thể lấp đầy khoảng trống cho những bệnh nhân kháng lại các thế hệ TKI trước đó. Thời gian chờ 18 tháng có nghĩa là NUVL sẽ không thấy ảnh hưởng doanh thu cho đến năm 2026—có nhiều thời gian cho các động lực lâm sàng và cạnh tranh thay đổi.

Xem bản gốc
Trang này có thể chứa nội dung của bên thứ ba, được cung cấp chỉ nhằm mục đích thông tin (không phải là tuyên bố/bảo đảm) và không được coi là sự chứng thực cho quan điểm của Gate hoặc là lời khuyên về tài chính hoặc chuyên môn. Xem Tuyên bố từ chối trách nhiệm để biết chi tiết.
  • Phần thưởng
  • Bình luận
  • Đăng lại
  • Retweed
Bình luận
0/400
Không có bình luận
  • Ghim