Dupixent Đạt Một Cột Mốc Khác: EU Đã Cấp Giấy Phép Cho Tình Trạng Da Mãn Tính

Sanofi và Regeneron vừa nhận được sự chấp thuận của Ủy ban Châu Âu cho Dupixent (dupilumab) để điều trị mề đay tự phát mãn tính từ trung bình đến nặng (CSU) ở bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên. Đây thực sự là một sự kiện lớn—đây là thuốc nhắm mục tiêu đầu tiên được phê duyệt cho CSU ở EU trong hơn một thập kỷ.

CSU là gì?

Về cơ bản, đây là một loại bệnh da liễu viêm loại II gây ra nổi mề đay và sưng tấy đột ngột, dữ dội mà chỉ dùng thuốc kháng histamine không thể kiểm soát được. Dupixent hoạt động như một liệu pháp bổ sung cho những bệnh nhân không phản ứng tốt với các phương pháp điều trị tiêu chuẩn.

Các con số

Dupixent hiện đã được phê duyệt cho 8 bệnh viêm trong Hoa Kỳ và 7 bệnh ở EU. Đây là phần quan trọng: trong 9 tháng đầu năm 2025, Dupixent đã kiếm được €11,47 tỷ toàn cầu (tăng 22,7% so với năm trước). Sanofi dự đoán sẽ đạt khoảng €22 tỷ vào năm 2030.

Cắt giảm của Regenerative? $4.24 tỷ doanh thu hợp tác từ Sanofi trong 9 tháng đầu năm 2025, tăng 27.8% so với năm trước.

Điều gì tiếp theo?

Các công ty hiện đang tìm kiếm sự chấp thuận của FDA cho Dupixent để điều trị viêm xoang nấm dị ứng (AFRS)—quyết định đó dự kiến sẽ có vào ngày 28 tháng 2 năm 2026. Nếu được chấp thuận, đây sẽ là chỉ định thứ 9 tại Hoa Kỳ của Dupixent.

Kết luận: Dupixent cơ bản đang in tiền cho cả hai công ty, và sự chấp thuận từ EU này vừa mở ra một nguồn doanh thu khác.