Едвардс(EW) EVOQUE, двохрічні клінічні дослідження показали «майже повне зникнення трикуспідального рефлюксу»… рівень виживання та якість життя покращуються одночасно

Компанія Edwards Lifesciences (EW) опублікувала результати клінічного спостереження за 2 роки, які показують, що транскатетерна система заміни тристулкового клапана “EVOQUE” майже усунула тристулкову регургітацію, а також покращила виживаність пацієнтів і якість їхнього життя, що привертає увагу ринку.

Дані TRISCEND II за 2 роки, представлені 26 числа (за місцевим часом) на конференції Американської колегії кардіологів (ACC.26) компанією Edwards Lifesciences, свідчать, що система EVOQUE у довгостроковій перспективі зберігає стабільний терапевтичний ефект. Згідно з результатами цього дослідження, після операції покращення тристулкової регургітації досягло майже рівня зникнення, а здоров’я пацієнтів і якість життя також суттєво покращилися.

Безпека особливо заслуговує на увагу. Зі свого боку компанія підкреслила, що не було виявлено додаткових ризиків, пов’язаних із пристроєм, а в аналізі, що включав пацієнтів із кросовер-лікуванням, загальна смертність також знизилася. Це трактують як те, що її значення вже виходить за межі простого покращення симптомів, і що позитивні результати досягнуті також за показниками виживаності.

Раніше система EVOQUE вже демонструвала позитивні дані на часовій точці 18 місяців, які були оприлюднені Європейським кардіологічним товариством (ESC), і в умовах реальної клінічної практики також підтвердила аналогічні результати. У реєстрових даних STS/ACC TVT, що включають понад 1000 пацієнтів, також спостерігалося узгоджене покращення, що підвищує довіру до ефективності лікування.

Компанія Edwards Lifesciences (EW) повідомила, що наразі система EVOQUE отримала схвалення і в США, і в Європі. На тлі швидкого розширення ринку лікування структурних захворювань серця ці довгострокові дані, як очікується, посилять комерційний потенціал і клінічну цінність технологій транскатетерного клапанного лікування.