Yescarta забезпечує надійні результати виживання при рецидивуючій/рефрактерній великій B-клітинній лімфомі: новий аналіз в рамках досліджень ZUMA-7 та ALYCANTE

Kite, компанія Gilead (GILD), представила переконливі нові результати щодо ефективності Yescarta (axicabtagene ciloleucel), з особливим акцентом на показники виживаності, які позиціонують цю терапію CAR T-клітинами як трансформаційний варіант лікування для пацієнтів з рецидивуючою/резистентною великою В-клітинною лімфомою (R/R LBCL).

Показники виживаності малюють яскраву клінічну картину

Найбільш вражаюче відкриття зосереджене на досягненнях виживання. На двохрічному етапі загальні показники виживання (OS) досягли 64,9% за об'єднаним аналізом, 62,8% у фазі 3 дослідження ZUMA-7 та 70,8% у фазі 2 дослідження ALYCANTE. Ці показники виживання представляють собою драматичне відхилення від історичних базових значень, коли пацієнти з рецидивуючим/резистентним LBCL стикалися з приблизно 20% показниками виживання на двохрічному етапі до того, як терапія CAR T-клітинами стала доступною. Подібні покращення виживання підкреслюють потенціал терапії змінити прогнози для пацієнтів у цьому складному захворюванні.

Комплексна метрика відповідей

Окрім показників виживаності, додаткові показники ефективності підкреслюють клінічну цінність Yescarta. Безподійна виживаність (EFS) досягла 45,2% в об'єднаній когорті, 45,4% в ZUMA-7 та 44,7% в ALYCANTE. Безпрогресійна виживаність (PFS) відображала цю продуктивність на рівні 47,4%, 47,6% та 46,8% відповідно. Через три місяці після лікування повна метаболічна відповідь (CMR) була досягнута 55,6% пацієнтів в об'єднаній групі, з 51,2% у ZUMA-7 та 67,7% у учасників ALYCANTE.

Помітна ефективність у популяціях, які не підлягають трансплантації

Дослідження ALYCANTE, спеціально розроблене французькою колаборацією LYSA та спонсороване LYSARC, оцінило пацієнтів, які не можуть пройти трансплантацію — історично недообслуговувану популяцію. Спостережені показники виживаності в ALYCANTE (70,8% ОС через два роки) були помітно вищими, ніж в ZUMA-7, що свідчить про особливу користь Yescarta для пацієнтів, які не підходять для традиційної високодозової хіміотерапії, що супроводжується аутологічною пересадкою стовбурових клітин (ASCT).

Надійні профілі реагування

Тривалість терапевтичної користі виявилася ще одним ключовим висновком. Через рік після лікування загальний показник відповіді (ORR) залишався стабільним на рівні 46,6% в середньому, 46,5% у ZUMA-7 та 46,8% в ALYCANTE. Серед пацієнтів, які відповіли на лікування, 61% підтримували відповіді на 12 місяців, з показниками тривалості відповіді (DOR) на рівні 61,0% в середньому, 60,6% у ZUMA-7 та 62,1% в ALYCANTE. Ці стійкі профілі виживання та відповіді колективно демонструють, що терапевтичні переваги Yescarta виходять за межі початкової відповіді, пропонуючи стійку клінічну цінність для відповідних пацієнтів.

Аналіз інтегрує дані чотирирічного спостереження з ZUMA-7 поряд з дворічними даними з ALYCANTE, надаючи надійні докази постійної ефективності Yescarta у різних пацієнтських популяціях при лікуванні рецидивуючої/резистентної великоклітинної лімфоми B (Р/Р ЛБКЛ) у другій лінії.