Скануйте, щоб завантажити додаток Gate
qrCode
Більше варіантів завантаження
Не нагадувати сьогодні

Ліки Nuvalent для лікування раку легенів отримали зелене світло від FDA — акції спочатку зросли, а потім впали

robot
Генерація анотацій у процесі

Nuvalent (NUVL) тільки що здобула значну перемогу: FDA прийняло її NDA для зидесамтінабу, терапії, націленої на ROS1, для пацієнтів з прогресуючим раком легенів, які вже проходили інші ТКІ-терапії. Ліки націлені на конкретну генетичну мутацію (ROS1-позитивний НМРЛ), яка впливає на частину пацієнтів з недрібноклітинним раком легенів.

Хронологія: FDA призначила цільову дату PDUFA на 18 вересня 2026 року — приблизно 18 місяців для прийняття рішення. Подання підкріплено даними 1/2 фази з випробування ARROS-1, яке охопило пацієнтів, які раніше отримували TKI, у всьому світі.

Реакція ринку була змішаною: Акції зросли на $2.89 (+2.77%) під час звичайних торгів, закрившись на $107.13. Але після завершення торгів? Вони втратили $2.13 (-1.99%), що свідчить про деяке закриття позицій або обережність інвесторів щодо тривалої перспективи.

Чому це важливо: NSCLC з позитивним ROS1 є нішевим показанням, але прецизійна онкологія продовжує розширюватися. Якщо буде схвалено, зидесамтініб може заповнити прогалину для пацієнтів, стійких до попередніх поколінь ТКІ. 18-місячне очікування означає, що NUVL не побачить впливу на доходи до 2026 року — достатньо часу для зміни клінічної та конкурентної динаміки.

Переглянути оригінал
Ця сторінка може містити контент третіх осіб, який надається виключно в інформаційних цілях (не в якості запевнень/гарантій) і не повинен розглядатися як схвалення його поглядів компанією Gate, а також як фінансова або професійна консультація. Див. Застереження для отримання детальної інформації.
  • Нагородити
  • Прокоментувати
  • Репост
  • Поділіться
Прокоментувати
0/400
Немає коментарів
  • Популярні активності Gate FunДізнатися більше
  • Рин. кап.:$3.76KХолдери:2
    0.99%
  • Рин. кап.:$3.72KХолдери:1
    1.06%
  • Рин. кап.:$3.65KХолдери:1
    0.73%
  • Рин. кап.:$4.05KХолдери:4
    0.23%
  • Рин. кап.:$3.9KХолдери:3
    0.20%
  • Закріпити