FDA надав Ascendis Pharma більше часу: рішення щодо TransCon CNP перенесено на лютий 2026 року

0xInsomnia

2025-12-01 15:55:14

Генерація анотацій у процесі

Ascendis Pharma (ASND) тільки що отримала тримісячне продовження від FDA на свій блокбастерний лікарський кандидат TransCon CNP (Navepegritide) для лікування дитячої ахондроплазії. Нова дата прийняття рішення тепер 28 лютого 2026 року, замість первісного терміну 30 листопада 2025 року.

Ось чому це важливо: Ахондроплазія впливає на понад 250 000 людей у всьому світі і викликає не лише низький зріст, але й серйозні ускладнення — м'язові, неврологічні та кардіореспіраторні проблеми. Наразі Voxzogo компанії BioMarin є єдиним лікуванням, затвердженим FDA, але воно вимагає щоденних ін'єкцій. Ось в чому проблема.

Ліки ASND змінюють правила гри — раз на тиждень замість щоденного прийому. Якщо це пройде, це стане величезною перевагою зручності на ринку педіатрії, потенційно змінюючи підхід лікарів до лікування цього рідкісного генетичного захворювання.

Затримка FDA? Їм потрібно більше часу для перегляду даних про вимоги після маркетингу, які ASND подала в листопаді. Це стандартні речі для складної рідкісної хвороби, але це дійсно відсуває терміни затвердження.

Рух акцій: ASND закрився у вівторок на рівні 206,65 доларів, знизившись на 2,38%. Акція коливалася в межах 118-$223 протягом останнього року — типовий рівень волатильності для біотехнологічних компаній, які чекають регуляторних рішень.

Рішення у лютому буде вирішальним для того, чи зможе ASND захопити частку ринку у BioMarin у цьому високоякісному нішевому сегменті.

Переглянути оригінал

Ця сторінка може містити контент третіх осіб, який надається виключно в інформаційних цілях (не в якості запевнень/гарантій) і не повинен розглядатися як схвалення його поглядів компанією Gate, а також як фінансова або професійна консультація. Див. Застереження для отримання детальної інформації.

Нагородити
подобається
Прокоментувати
Репост
Поділіться

Прокоментувати

0/400

Немає коментарів

Популярні темиДізнатися більше
#JoinGrowthPointsDrawToWiniPhone17
230.27K Популярність
#DecemberMarketOutlook
24.47K Популярність
#GIGGLEAndPIPPINSurge
4.21K Популярність
#LINKETFToLaunch
3.84K Популярність
#SharingMy100xToken
3.71K Популярність

Популярні активності Gate FunДізнатися більше

1
UGANDAUgandan Knuckles
Рин. кап.:$3.49KХолдери:2
0.33%
2
SPXSPX
Рин. кап.:$3.72KХолдери:2
3.06%
3
FATFAT
Рин. кап.:$3.68KХолдери:1
3.11%
4
UGANDAUgandan Knuckles
Рин. кап.:$3.42KХолдери:1
0.34%
5
pippinpippin
Рин. кап.:$3.59KХолдери:2
0.61%

Закріпити

карта сайту