Merck тільки що отримав зелене світло від FDA для комерціалізації KEYTRUDA ( разом з його підшкірною версією KEYTRUDA QLEX) в комбінації з Padcev як періопераційне лікування для пацієнтів з інвазивним м'язовим раком сечового міхура, які не можуть отримувати хіміотерапію на основі цисплатину.
Це перше і єдине поєднання свого роду, яке змінює ситуацію в онкології. Інвазивний рак сечового міхура є агресивним — проникає в м'язову стінку — і майже 50% пацієнтів страждають від рецидиву навіть після хірургії. Багато залишаються без варіантів, оскільки не переносять цисплатин, що залишає величезний терапевтичний вакуум.
Числа, які мають значення
Етапне дослідження фази 3 KEYNOTE-905 ( середній моніторинг 25.6 місяців ) виявило:
60% зменшення у подіях виживання без прогресії в порівнянні з лише хірургією
50% покращення в загальному виживанні
57.1% рівень патологічної повної відповіді проти 8.6% з тільки хірургією
Не все є позитивним: негативні реакції у ≥20% пацієнтів, серйозні імуномедіовані події ( пневмоніт, коліт, гепатит ) типові для інгібіторів PD-1.
Бізнес-контекст
KEYTRUDA вже є грошей машиною: $8.1 мільярдів у продажах Q3 2025, зростання YoY на 10%. Акції Merck закрилися в п'ятницю на $97.76 (+2.94%), коливаючись між $73.31-$105.07 за рік.
Padcev походить від альянсу Astellas + Seattle Genetics (тепер Pfizer), розширюючи імунно-онкологічне портфоліо галузі. Це той тип комбінації, який перетворює ринки.
Переглянути оригінал
Ця сторінка може містити контент третіх осіб, який надається виключно в інформаційних цілях (не в якості запевнень/гарантій) і не повинен розглядатися як схвалення його поглядів компанією Gate, а також як фінансова або професійна консультація. Див. Застереження для отримання детальної інформації.
Merck досягає історичного рубежу: FDA схвалює першу комбінацію інгібітора PD-1 та ADC для лікування раку сечового міхура
Merck тільки що отримав зелене світло від FDA для комерціалізації KEYTRUDA ( разом з його підшкірною версією KEYTRUDA QLEX) в комбінації з Padcev як періопераційне лікування для пацієнтів з інвазивним м'язовим раком сечового міхура, які не можуть отримувати хіміотерапію на основі цисплатину.
Це перше і єдине поєднання свого роду, яке змінює ситуацію в онкології. Інвазивний рак сечового міхура є агресивним — проникає в м'язову стінку — і майже 50% пацієнтів страждають від рецидиву навіть після хірургії. Багато залишаються без варіантів, оскільки не переносять цисплатин, що залишає величезний терапевтичний вакуум.
Числа, які мають значення
Етапне дослідження фази 3 KEYNOTE-905 ( середній моніторинг 25.6 місяців ) виявило:
Не все є позитивним: негативні реакції у ≥20% пацієнтів, серйозні імуномедіовані події ( пневмоніт, коліт, гепатит ) типові для інгібіторів PD-1.
Бізнес-контекст
KEYTRUDA вже є грошей машиною: $8.1 мільярдів у продажах Q3 2025, зростання YoY на 10%. Акції Merck закрилися в п'ятницю на $97.76 (+2.94%), коливаючись між $73.31-$105.07 за рік.
Padcev походить від альянсу Astellas + Seattle Genetics (тепер Pfizer), розширюючи імунно-онкологічне портфоліо галузі. Це той тип комбінації, який перетворює ринки.