Vivoryon Therapeutics, o novo medicamento DKD 'Baragrutamstat' demonstrou eficácia na fase II de ensaios clínicos... melhorias significativas em pacientes idosos

A Vivoryon Therapeutics (Vivoryon Therapeutics) publicou dados adicionais que demonstram o potencial da glutamil-ciclase como alvo terapêutico para o tratamento da nefropatia diabética, melhorando assim as perspectivas de desenvolvimento do varoglutamstat. Sinais de melhoria da função renal observados num estudo clínico de Fase 2 foram mais evidentes no grupo de doentes idosos com diabetes; o seu potencial como estratégia terapêutica da próxima geração tem vindo a ser observado.

A Vivoryon Therapeutics anunciou que, a partir de 28 de março, divulgará resultados adicionais de análises do programa clínico de Fase 2 do varoglutamstat no World Congress of Nephrology (WCN) a decorrer em Yokohama, Japão. Esta divulgação ocorre no âmbito desta conferência académica de referência organizada pela International Society of Nephrology, com ampla participação de especialistas em doenças renais a nível global.

O ponto central está em que o mecanismo de inibição da “glutamil-ciclase” consegue visar diretamente as vias de inflamação e de fibrose na nefropatia diabética. A empresa explica que, ao realizar uma análise agregada dos dois conjuntos de dados de Fase 2 do VIVIAD e do VIVA-MIND, conduzidos de forma independente, confirmou-se um efeito de melhoria consistente e com significado na função renal de doentes com diabetes.

Em particular, na estimativa das alterações na taxa de filtração glomerular (eGFR), a amplitude da melhoria no grupo de doentes idosos com diabetes foi superior à do grupo não diabético; além disso, nos doentes com valores médios basais de eGFR em patamares mais baixos (cerca de 60 mL/min/1,73m²), observou-se também um efeito semelhante ou até melhor do que o verificado no conjunto global de doentes com diabetes. Isto indica que mesmo em doentes com progressão da doença poderá esperar-se um benefício terapêutico.

Resultados significativos também foram observados em modelos animais. Na análise do modelo murino de ratos DKD, verificaram-se mudanças positivas globais em indicadores principais, incluindo redução da inflamação, melhoria da esclerose glomerular e recuperação da função renal. Estes resultados apoiam a hipótese de que o “varoglutamstat” pode vir a ser uma opção terapêutica capaz não apenas de aliviar sintomas, mas também de intervir no processo patológico fundamental da doença.

O CEO da Vivoryon, Frank Weber, afirmou: “Estes dados constituem uma evidência adicional de que a inibição da glutamil-ciclase consegue responder diretamente às alterações moleculares da nefropatia diabética” e referiu que “isto ajudará a alterar o paradigma de tratamento das doenças renais a nível global”.

Na indústria, os resultados foram amplamente avaliados como um “ponto de viragem importante”. Isto porque os tratamentos atuais para a DKD se centram na gestão da glicemia e da pressão arterial, enquanto o desenvolvimento de fármacos direcionados ao mecanismo central da doença — inflamação e fibrose — ainda se encontra numa fase inicial. Um especialista em nefrologia referiu: “O facto de o efeito se manter nos grupos de doentes idosos e nos doentes com gravidade moderada e superior é um indicador importante para avaliar a possibilidade de comercialização.”

A Vivoryon planeia alargar no futuro o desenvolvimento do varoglutamstat, direcionando-se para doentes com diabetes e para doentes em fases mais avançadas de doença renal crónica (DRC). Com base nas evidências acumuladas com esta divulgação, não só se reforça a viabilidade da glutamil-ciclase como “alvo de tratamento da DKD”, como também se aumenta a possibilidade de vir a criar-se um novo panorama concorrencial no mercado global do tratamento das doenças renais.