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Com a notícia, rompeu acima da resistência diagonal vermelha e ficou preso na banda de resistência
Kodiak sobe após vitória em fase avançada de ensaio para terapia de retinopatia diabética
Kodiak Sciences (KOD) subiu cerca de 33% no pré-mercado de quinta-feira após a empresa anunciar que um ensaio de fase 3 para sua terapia de distúrbio ocular, Zenkuda, atingiu metas-chave em pacientes com retinopatia diabética, uma complicação ocular do diabetes.
Citando dados de 48 semanas, a biotech com sede em Palo Alto, Califórnia, afirmou que Zenkuda atingiu o objetivo primário do ensaio GLOW2, com quase 63% dos participantes do estudo apresentando uma melhoria de ≥2 passos na escala de gravidade da retinopatia diabética (DRSS) com significância estatística.
Em comparação, cerca de 3% daqueles no braço sham do estudo apresentaram uma melhoria de ≥2 passos no DRSS.
A terapia anti-fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) também demonstrou superioridade estatisticamente significativa em relação ao sham em vários desfechos secundários, incluindo um relacionado à redução do risco de desenvolver complicações pré-especificadas que ameaçam a visão.
Dados de segurança indicam que a injeção intravítrea de Zenkuda foi bem tolerada entre os pacientes, com baixa ocorrência de eventos adversos oculares comuns.
Aproveitando o sucesso do estudo GLOW1, fundamental para a Zenkuda na retinopatia diabética, a Kodiak (KOD) expandiu o GLOW2 para incluir pacientes com retinopatia diabética proliferativa e edema macular diabético leve, além de pacientes com retinopatia moderadamente grave a grave.
Pacientes em ambos os estudos receberam injeções sham ou Zenkuda 5 mg, com um intervalo de tratamento final de seis meses. Diante dos resultados positivos do GLOW2, a Kodiak (KOD) afirmou que possui “um perfil de solicitação de licença de biológicos (BLA) multi-indicações” e pretende acelerar os planos de submissão do BLA.