Yescarta apresenta resultados de sobrevivência robustos em linfoma B de grandes células recidivante/refratário: nova análise nos estudos ZUMA-7 e ALYCANTE

Kite, uma empresa da Gilead (GILD), divulgou novas descobertas convincentes sobre a eficácia do Yescarta (axicabtagene ciloleucel), com ênfase particular nas métricas de sobrevivência que posicionam esta terapia com células T CAR como uma opção de tratamento transformadora para pacientes com linfoma de grandes células B recidivante/refratário (R/R LBCL).

As Taxas de Sobrevivência Pintam um Retrato Clínico Impressionante

A revelação mais marcante centra-se nas conquistas de sobrevivência. No marco de dois anos, as taxas de sobrevivência geral (OS) atingiram 64,9% na análise agrupada, 62,8% no ensaio clínico de Fase 3 ZUMA-7 e 70,8% no estudo de Fase 2 ALYCANTE. Esses números de sobrevivência representam uma mudança dramática em relação às linhas de base históricas, onde os pacientes com R/R LBCL enfrentavam aproximadamente 20% de taxas de sobrevivência em dois anos antes da terapia com células T CAR se tornar disponível. Tais melhorias na sobrevivência destacam o potencial da terapia para alterar fundamentalmente o prognóstico dos pacientes neste cenário desafiador da doença.

Métricas de Resposta Abrangentes

Além das taxas de sobrevivência, medidas de eficácia adicionais reforçam o valor clínico do Yescarta. A sobrevivência livre de eventos (EFS) alcançou 45,2% na coorte agrupada, 45,4% no ZUMA-7 e 44,7% no ALYCANTE. A sobrevivência livre de progressão (PFS) refletiu esse desempenho com 47,4%, 47,6% e 46,8%, respetivamente. Três meses após o tratamento, a resposta metabólica completa (CMR) foi alcançada por 55,6% dos pacientes agrupados, com 51,2% nos participantes do ZUMA-7 e 67,7% nos participantes do ALYCANTE.

Eficácia Notável em Populações Não Elegíveis para Transplante

O estudo ALYCANTE, especificamente concebido pelo grupo colaborativo francês LYSA e patrocinado pela LYSARC, avaliou pacientes não elegíveis para transplante - uma população historicamente negligenciada. As taxas de sobrevivência observadas no ALYCANTE (70,8% de sobrevida global aos dois anos) foram notavelmente superiores às do ZUMA-7, sugerindo o benefício particular do Yescarta para pacientes inadequados para quimioterapia tradicional em altas doses seguida de transplante autólogo de células-tronco (ASCT).

Perfis de Resposta Duráveis

A durabilidade do benefício terapêutico surgiu como outra descoberta chave. Um ano após o tratamento, a taxa de resposta geral (ORR) permaneceu consistente em 46,6% no total, 46,5% no ZUMA-7, e 46,8% no ALYCANTE. Entre os pacientes que responderam, 61% mantiveram as respostas aos 12 meses, com taxas de duração da resposta (DOR) de 61,0% no total, 60,6% no ZUMA-7, e 62,1% no ALYCANTE. Esses perfis de sobrevivência e resposta duráveis demonstram coletivamente que os benefícios terapêuticos do Yescarta se estendem além da resposta inicial, oferecendo um valor clínico sustentado para pacientes elegíveis.

A análise integra dados de acompanhamento de quatro anos do ZUMA-7 juntamente com dados de dois anos do ALYCANTE, fornecendo evidências robustas da eficácia consistente do Yescarta em diversas populações de pacientes no tratamento de LBCL R/R em segunda linha.