Dupixent atinge mais um marco: luz verde da UE para condição crônica da pele

A Sanofi e a Regeneron acabaram de receber o sinal verde da Comissão Europeia para o Dupixent (dupilumab) para tratar urticária crónica espontânea moderada a severa (CSU) em pacientes com 12 anos ou mais. Isto é, na verdade, um grande feito—é o primeiro medicamento direcionado aprovado para CSU na UE em mais de uma década.

O que é CSU?

Basicamente, é uma condição inflamatória da pele tipo II que causa urticária e inchaço súbitos e intensos que os anti-histamínicos sozinhos não conseguem controlar. O Dupixent funciona como uma terapia complementar para pacientes que não respondem bem aos tratamentos padrão.

Os Números

Dupixent está agora aprovado para 8 doenças inflamatórias nos EUA e 7 na UE. Aqui está a parte financeira: nos primeiros 9 meses de 2025, Dupixent arrecadou €11,47 bilhões globalmente ( um aumento de 22,7% em relação ao ano anterior). A Sanofi está a prever que atinja cerca de €22 bilhões até 2030.

Corte da Regenerative? 4,24 bilhões de dólares em receitas de colaboração da Sanofi em 9M 2025, um aumento de 27,8% em relação ao ano anterior.

O Que Vem a Seguir?

As empresas estão atualmente buscando a aprovação do FDA para o Dupixent para tratar a rinosinusite fúngica alérgica (AFRS)—essa decisão é esperada até 28 de fevereiro de 2026. Se aprovado, será a 9ª indicação nos EUA do Dupixent.

Conclusão: O Dupixent está basicamente a imprimir dinheiro para ambas as empresas, e esta aprovação da UE acaba de desbloquear outra fonte de receita.