"3·15" разоблачив ловушку "підроблення сертифікатів" медичної естетики екзосом, Jinbo Biology висловилась

Інвестуйте у акції, дивіться аналітичні звіти від Jinlin Qilin Analyst, авторитетні, професійні, своєчасні, всебічні — допоможіть собі виявити потенційні теми для інвестицій!

Джерело: Bejing Securities News

16 березня Jinbo Biotech (920982) оприлюднила сувору заяву щодо розкриття хаосу у медичній естетиці та екзосомах після телепередачі “3·15”, щоб прояснити помилки галузі, визначити стандарти відповідності та попередити споживачів і працівників про ризики.

За розкриттям у телепередачі “3·15” про хаос у галузі медичної естетики, продукти компанії XXX Biotech, такі як “Qingcheng”, були підтверджені як підробки, що використовують ліцензію на медичний прилад другого типу для людського колагену, з незаконним додаванням екзосом. Jinbo Biotech заявила, що такі “підробки” не лише грубо порушують “Положення про нагляд і управління медичними приладами”, а й безпосередньо вводять у людський організм речовини без підтвердженої безпеки, ставлячи під загрозу здоров’я споживачів. Такі зловмисні дії, що підробляють реєстраційні документи легальних продуктів, серйозно порушують ринковий порядок і шкодять репутації компаній, що виробляють легальний людський колаген.

Jinbo Biotech заявила про свою тверду підтримку дій Національної адміністрації з контролю за лікарськими засобами щодо боротьби з такими порушеннями, захисту безпеки медичного ринку та нульову терпимість до підробок реєстраційних документів.

У заяві Jinbo Biotech пояснила вимоги до регулювання медичних приладів і чітко окреслила межі відповідності для продуктів для ін’єкцій у людське тіло. Відповідно до “Положення про нагляд і управління медичними приладами”, медичні прилади, що вводяться у шкіру або кровообіг, належать до високоризикового третього типу, і для їхнього запуску потрібно пройти суворі дослідження, клінічні випробування та отримати реєстраційний сертифікат “Медичний прилад з дозволом на застосування” (“械注准3”). Другий тип медичних приладів застосовується лише для неінвазивного або поверхневого використання і заборонений для ін’єкцій. Jinbo Biotech повідомила, що наразі в Китаї жоден препарат на основі екзосом не отримав дозволу на продаж, і жоден медичний прилад із “екзосомами” не затверджений для комерційного використання. Всі продукти, що заявляють про ін’єкційні екзосоми, є незаконними, їх безпека та ефективність не підтверджені державою, і споживачі мають бути обережними.

Крім того, Jinbo Biotech оприлюднила свої відповідні сертифікати відповідності: компанія є єдиною в країні, яка має три реєстраційні сертифікати третього типу для медичних приладів із основним компонентом “людський колаген”, затверджені Національним управлінням з контролю за лікарськими засобами, з номерами: Guo Xie Zhun 20213130488, Guo Xie Zhun 20233131245, Guo Xie Zhun 20253130751. Компанія зазначила, що ці сертифікати є результатом довготривалих наукових досліджень, суворої клінічної перевірки та стандартизованого виробництва, і є ключовими для підтвердження відповідності та безпеки продуктів.

Для споживачів і працівників медичної естетики Jinbo Biotech нагадує: потрібно чітко розрізняти правові межі, ін’єкційні продукти мають бути підтверджені трьома типами медичних приладів; остерігайтеся підробок і ретельно перевіряйте назву продукту, склад і сферу застосування, щоб не потрапити під вплив шахраїв; перед ін’єкцією можна зайти на офіційний сайт Національної адміністрації з контролю за лікарськими засобами для перевірки номера реєстраційного сертифіката та сфери застосування, щоб переконатися в легальності продукту.

Основний напрямок діяльності Jinbo Biotech — розробка, виробництво та продаж різних медичних приладів і функціональної косметики на основі рекомбінованого колагену та проти HPV білкових препаратів. 29 червня 2021 року компанія отримала дозвіл на запуск у виробництво третього типу медичних приладів — “Рекомбінований людський колаген у вигляді сухих волокон”. Це перший у країні медичний прилад, створений із нових біоматеріалів — рекомбінованого людського колагену, що закладає міцну основу для клінічного застосування та промислового перетворення.

20 липня 2023 року Jinbo Biotech стала першою компанією на біржі Бейцзяо, що випустила акції “Рекомбінований колаген”. На закритті 16 березня капіталізація компанії становила 20,942 мільярди юанів, посівши третє місце серед компаній на біржі.