Yescarta Menghasilkan Hasil Kelangsungan Hidup yang Kuat dalam Limfoma Sel B Besar R/R: Analisis Baru di Seluruh Studi ZUMA-7 dan ALYCANTE

Kite, sebuah Perusahaan Gilead (GILD), telah mengungkapkan temuan baru yang menarik tentang Yescarta (axicabtagene ciloleucel), dengan penekanan khusus pada metrik kelangsungan hidup yang memposisikan terapi CAR T-cell ini sebagai pilihan pengobatan yang transformatif bagi pasien dengan limfoma B-sel besar relaps/refrakter (R/R LBCL).

Tingkat Kelangsungan Hidup Melukiskan Gambar Klinis yang Menarik

Revelasi yang paling mencolok berfokus pada pencapaian kelangsungan hidup. Pada tanda dua tahun, tingkat kelangsungan hidup secara keseluruhan (OS) mencapai 64,9% dalam analisis gabungan, 62,8% dalam uji coba Phase 3 ZUMA-7, dan 70,8% dalam studi Phase 2 ALYCANTE. Angka kelangsungan hidup ini menunjukkan pergeseran dramatis dari dasar sejarah, di mana pasien R/R LBCL menghadapi tingkat kelangsungan hidup sekitar 20% dalam dua tahun sebelum terapi CAR T-cell tersedia. Peningkatan kelangsungan hidup semacam itu menyoroti potensi terapi ini untuk secara fundamental mengubah prognosis pasien dalam pengaturan penyakit yang menantang ini.

Metrik Respons Komprehensif

Selain tingkat kelangsungan hidup, langkah-langkah efikasi tambahan memperkuat nilai klinis Yescarta. Kelangsungan hidup bebas peristiwa (EFS) mencapai 45,2% dalam kohort gabungan, 45,4% di ZUMA-7, dan 44,7% di ALYCANTE. Kelangsungan hidup bebas progresi (PFS) mencerminkan kinerja ini dengan 47,4%, 47,6%, dan 46,8% secara berturut-turut. Tiga bulan setelah perawatan, respons metabolik lengkap (CMR) dicapai oleh 55,6% pasien secara keseluruhan, dengan 51,2% di ZUMA-7 dan 67,7% di peserta ALYCANTE.

Efikasi Terkenal pada Populasi yang Tidak Memenuhi Syarat untuk Transplantasi

Studi ALYCANTE, yang dirancang khusus oleh kelompok kolaboratif Prancis LYSA dan disponsori oleh LYSARC, mengevaluasi pasien yang tidak memenuhi syarat untuk transplantasi—sebuah populasi yang secara historis kurang terlayani. Tingkat kelangsungan hidup yang diamati dalam ALYCANTE (70,8% OS pada dua tahun) jauh lebih tinggi dibandingkan dengan ZUMA-7, menunjukkan manfaat khusus Yescarta bagi pasien yang tidak cocok untuk kemoterapi dosis tinggi tradisional yang diikuti oleh transplantasi sel punca autologus (ASCT).

Profil Respons Tahan Lama

Daya tahan manfaat terapeutik muncul sebagai temuan kunci lainnya. Satu tahun setelah perawatan, tingkat respons keseluruhan (ORR) tetap konsisten pada 46,6% secara keseluruhan, 46,5% di ZUMA-7, dan 46,8% di ALYCANTE. Di antara pasien yang merespons, 61% mempertahankan respons pada 12 bulan, dengan tingkat durasi respons (DOR) sebesar 61,0% secara keseluruhan, 60,6% di ZUMA-7, dan 62,1% di ALYCANTE. Profil kelangsungan hidup dan respons yang tahan lama ini secara kolektif menunjukkan bahwa manfaat terapeutik Yescarta melampaui respons awal, menawarkan nilai klinis yang berkelanjutan bagi pasien yang memenuhi syarat.

Analisis ini mengintegrasikan data tindak lanjut selama empat tahun dari ZUMA-7 bersama dengan data dua tahun dari ALYCANTE, memberikan bukti kuat tentang efikasi Yescarta yang konsisten di berbagai populasi pasien dalam pengobatan lini kedua R/R LBCL.