Dupixent Mencapai Tonggak Sejarah Lain: Lampu Hijau UE untuk Kondisi Kulit Kronis

Sanofi dan Regeneron baru saja mendapatkan persetujuan dari Komisi Eropa untuk Dupixent (dupilumab) untuk mengobati urtikaria spontan kronis sedang hingga parah (CSU) pada pasien usia 12 tahun ke atas. Ini sebenarnya adalah hal yang sangat penting—ini adalah obat yang ditargetkan pertama yang disetujui untuk CSU di UE dalam lebih dari satu dekade.

Apa itu CSU?

Pada dasarnya, ini adalah kondisi kulit inflamasi tipe II yang menyebabkan gatal-gatal dan pembengkakan yang tiba-tiba dan hebat yang tidak dapat dikendalikan hanya dengan antihistamin. Dupixent bekerja sebagai terapi tambahan untuk pasien yang tidak merespons dengan baik terhadap pengobatan standar.

Angka

Dupixent sekarang disetujui untuk 8 penyakit inflamasi di AS dan 7 di UE. Berikut bagian uangnya: dalam 9 bulan pertama tahun 2025, Dupixent meraih €11,47 miliar secara global ( naik 22,7% YoY ). Sanofi memproyeksikan akan mencapai sekitar €22 miliar pada tahun 2030.

Bagian dari Regenerative? $4,24 miliar dalam pendapatan kolaborasi dari Sanofi di 9M 2025, naik 27,8% YoY.

Apa Selanjutnya?

Perusahaan saat ini sedang mencari persetujuan FDA untuk Dupixent dalam mengobati rinosinusitis jamur alergi (AFRS)—keputusan itu diharapkan pada 28 Februari 2026. Jika disetujui, itu akan menjadi indikasi ke-9 Dupixent di AS.

Intinya: Dupixent pada dasarnya mencetak uang untuk kedua perusahaan, dan persetujuan UE ini baru saja membuka aliran pendapatan lainnya.