Armis(ALMS) 'Embudusitnib', lors de l'essai clinique de phase 3, le PASI90 a atteint un maximum de 68%… La validation par la FDA est attendue↑

阿尔乌米斯(ALMS)正在开发的口服TYK2抑制剂’恩布杜西替尼’在3期临床试验中证明了显著的疗效和快速的症状改善，从而提升了新药获批的预期。
Cette entreprise a annoncé que son inhibiteur oral TYK2, ‘Emboducitinib’, a montré une efficacité significative et une amélioration rapide des symptômes lors des essais cliniques de phase 3, renforçant ainsi les attentes d’approbation pour ce nouveau médicament.

这一针对银屑病治疗市场的成果，与公司财务实力的增强相结合，被评价为强化中长期增长故事的核心契机。
Ce résultat sur le marché du traitement du psoriasis, combiné à l’amélioration de la solidité financière de l’entreprise, est considéré comme une opportunité clé pour renforcer son histoire de croissance à moyen et long terme.

阿尔乌米斯宣布，在中度至重度斑块状银屑病患者中进行的ONWARD1·2 3期临床试验中，以24周为基准，PASI 90达成率分别为68.0%和62.1%，意味着皮肤完全改善的PASI 100也分别达到41.0%和39.5%。
Alumidys a annoncé que, dans les essais cliniques de phase 3 ONWARD1·2 menés chez des patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère, le taux de réponse PASI 90 à 24 semaines était respectivement de 68,0 % et 62,1 %, ce qui signifie que le PASI 100, indiquant une amélioration complète de la peau, atteignait également respectivement 41,0 % et 39,5 %.

特别是从治疗第4周开始，与安慰剂相比出现了显著差距，以16周为基准，PASI 75达成率约为74%，sPGA 0/1为59%。
En particulier, à partir de la quatrième semaine de traitement, un écart significatif par rapport au placebo a été observé, avec un taux de réponse PASI 75 d’environ 74 % et un sPGA 0/1 de 59 % à 16 semaines.

由于这是远超现有口服治疗药物的数值，其"差异化竞争力"备受瞩目。
Étant donné que ces chiffres dépassent de loin ceux des traitements oraux existants, leur “compétitivité différenciée” attire beaucoup d’attention.

症状缓解速度也值得关注。
La rapidité de soulagement des symptômes mérite également d’être soulignée.

生活质量指标(DLQI)在12周内改善了约50%，瘙痒在16周内减少了4分以上，患者感知到的效果得到了早期确认。
L’indice de qualité de vie (DLQI) s’est amélioré d’environ 50 % en 12 semaines, et les démangeaisons ont diminué de plus de 4 points en 16 semaines, confirmant ainsi l’effet perçu par les patients dès le début.

安全性与2期试验保持一致水平，头痛、鼻咽炎、上呼吸道感染、痤疮等被报告为主要不良反应。
La sécurité est restée au même niveau que lors des essais de phase 2, avec des effets indésirables majeurs tels que maux de tête, rhinopharyngite, infections des voies respiratoires supérieures et acné rapportés.

阿尔乌米斯计划基于这些临床数据，在2026年下半年向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药申请(NDA)。
Alumidys prévoit de soumettre une demande de nouveau médicament (NDA) à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis au second semestre 2026, sur la base de ces données cliniques.

同时，公司将继续进行确认长期效果的ONWARD3延长研究，并预告将于2026年第三季度公布针对系统性红斑狼疮(SLE)适应症的2b期结果。
Parallèlement, l’entreprise poursuivra l’étude prolongée ONWARD3 pour confirmer les effets à long terme et a annoncé que les résultats de phase 2b pour l’indication de lupus érythémateux systémique (LES) seront publiés au troisième trimestre 2026.

面向学术界和投资者的沟通也在持续。
La communication avec le milieu académique et les investisseurs se poursuit également.

该3期结果将于2026年3月28日在美国皮肤病学会(AAD)年会上作为"重要口头报告"公布，公司计划通过单独的投资人网络直播会解释额外数据。
Les résultats de cette phase 3 seront présentés comme un “rapport oral important” lors de la réunion annuelle de l’American Academy of Dermatology (AAD) le 28 mars 2026, et l’entreprise prévoit d’expliquer des données supplémentaires lors d’une réunion en direct pour investisseurs.

业界评价称：“在口服免疫调节剂中，能同时证明如此程度的皮肤改善率和速度的案例实属罕见”，并高度看好其商业成功可能性。
Les experts de l’industrie ont déclaré : “Il est rare de voir un cas d’immunomodulateurs oraux démontrant à la fois un tel niveau et une telle rapidité d’amélioration cutanée”, et ils sont très optimistes quant à sa probabilité de succès commercial.

财务基础也变得更加稳固。
La base financière est également devenue plus solide.

阿尔乌米斯于2026年1月通过公开发行筹集了约3.451亿美元(约4970亿韩元)，截至年末现金持有额为3.085亿美元(约4440亿韩元)，运营资金已确保至2027年第四季度。
Alumidys a levé environ 345,1 millions de dollars (environ 4,970 milliards de wons coréens) par le biais d’une offre publique en janvier 2026, avec une trésorerie de 308,5 millions de dollars (environ 4,440 milliards de wons coréens) à la fin de l’année, garantissant des fonds d’exploitation jusqu’au quatrième trimestre 2027.

此前，公司分阶段扩大并完成了3亿美元(约4320亿韩元)规模的增资计划和1.75亿美元(约2520亿韩元)的首次公开发行，完成了资金筹措。
Auparavant, l’entreprise avait élargi et achevé par étapes un plan d’augmentation de capital de 300 millions de dollars (environ 4,320 milliards de wons coréens) et une introduction en bourse de 175 millions de dollars (environ 2,520 milliards de wons coréens), complétant ainsi le financement.

阿尔乌米斯的’恩布杜西替尼’被评价为兼具优于现有生物制剂的服用便利性和有竞争力的疗效的候选药物。
L’ ‘Emboducitinib’ d’Alumidys est évalué comme un candidat offrant la commodité d’administration supérieure à celle des biopharmaceutiques existants, tout en ayant une efficacité compétitive.

未来，根据监管批准情况和额外适应症的扩展与否，其有望在全球自身免疫性疾病治疗市场中迅速扩大影响力。
À l’avenir, en fonction de l’approbation réglementaire et de l’expansion des indications supplémentaires, il devrait rapidement élargir son influence sur le marché mondial des traitements des maladies auto-immunes.

评论 “鉴于临床数据的一致性和财务稳定性已同时得到确保，预计未来商业化阶段的执行力将成为企业价值的关键变量。”
Les commentaires indiquent : “Étant donné que la cohérence des données cliniques et la stabilité financière ont été assurées, la capacité d’exécution lors de la phase de commercialisation à venir devrait devenir une variable clé de la valeur de l’entreprise.”