Yescarta offre des résultats de survie robustes dans le lymphome à grandes cellules B récidivant/réfractaire : nouvelle analyse des études ZUMA-7 et ALYCANTE

Kite, une société de Gilead (GILD), a dévoilé de nouvelles découvertes convaincantes sur l'efficacité de Yescarta (axicabtagene ciloleucel), en mettant particulièrement l'accent sur les indicateurs de survie qui positionnent cette thérapie CAR T-cell comme une option de traitement transformative pour les patients atteints de lymphome B à grandes cellules en rechute/réfractaire (R/R LBCL).

Les taux de survie peignent un tableau clinique frappant

La révélation la plus frappante concerne les réalisations en matière de survie. Au bout de deux ans, les taux de survie globaux (OS) ont atteint 64,9 % dans l'analyse groupée, 62,8 % dans l'essai de Phase 3 ZUMA-7 et 70,8 % dans l'étude de Phase 2 ALYCANTE. Ces chiffres de survie représentent un départ spectaculaire par rapport aux références historiques, où les patients R/R LBCL faisaient face à des taux de survie d'environ 20 % sur deux ans avant que la thérapie CAR T-cell ne soit disponible. De telles améliorations de survie soulignent le potentiel de la thérapie à modifier fondamentalement le pronostic des patients dans ce contexte de maladie difficile.

Métriques de réponse complètes

Au-delà des taux de survie, d'autres mesures d'efficacité renforcent la valeur clinique de Yescarta. La survie sans événement (EFS) a atteint 45,2 % dans la cohorte regroupée, 45,4 % dans ZUMA-7 et 44,7 % dans ALYCANTE. La survie sans progression (PFS) a reflété cette performance avec 47,4 %, 47,6 % et 46,8 % respectivement. Trois mois après le traitement, la réponse métabolique complète (CMR) a été atteinte par 55,6 % des patients regroupés, avec 51,2 % dans ZUMA-7 et 67,7 % chez les participants d'ALYCANTE.

Efficacité Notable chez les Populations Inéligibles à la Transplantation

L'étude ALYCANTE, spécifiquement conçue par le groupe collaboratif français LYSA et sponsorisée par LYSARC, a évalué les patients inéligibles à la transplantation - une population historiquement mal desservie. Les taux de survie observés dans ALYCANTE (70,8 % de survie à deux ans) étaient notablement plus élevés que dans ZUMA-7, suggérant le bénéfice particulier de Yescarta pour les patients inadaptés à la chimiothérapie traditionnelle à forte dose suivie d'une transplantation de cellules souches autologues (ASCT).

Profils de réponse durables

La durabilité du bénéfice thérapeutique est apparue comme une autre découverte clé. Un an après le traitement, le taux de réponse global (ORR) est resté constant à 46,6 % en moyenne, 46,5 % dans ZUMA-7 et 46,8 % dans ALYCANTE. Parmi les patients répondeurs, 61 % ont maintenu leurs réponses à 12 mois, avec des taux de durée de réponse (DOR) de 61,0 % en moyenne, 60,6 % dans ZUMA-7 et 62,1 % dans ALYCANTE. Ces profils de survie et de réponse durables démontrent collectivement que les bénéfices thérapeutiques de Yescarta s'étendent au-delà de la réponse initiale, offrant une valeur clinique durable pour les patients éligibles.

L'analyse intègre des données de suivi de quatre ans provenant de ZUMA-7 ainsi que des données de deux ans d'ALYCANTE, fournissant des preuves solides de l'efficacité constante de Yescarta dans diverses populations de patients dans le traitement de la LBCL R/R en deuxième ligne.