Dupixent a de nouveau fait parler de lui avec l'approbation de l'Union européenne. Sanofi et Regeneron ont annoncé conjointement que ce médicament a obtenu l'approbation de l'UE pour l'urticaire chronique spontanée (CSU), devenant ainsi la première thérapie ciblée pour cette indication en plus de 10 ans dans l'UE.

Les données montrent en effet que c'est solide : deux essais cliniques de phase III montrent que Dupixent peut réduire de manière significative les démangeaisons et l'activité de l'urticaire, avec un taux de rémission complète des patients à 24 semaines bien supérieur à celui du groupe placebo.

Les données de vente sont encore plus impressionnantes : pour les neuf premiers mois de 2025, le chiffre d'affaires mondial s'élève à 1,147 milliard d'euros, soit une augmentation de 22,7 % par rapport à l'année précédente. Sanofi prévoit que Dupixent pourrait atteindre 2,2 milliards d'euros de ventes d'ici 2030. Regeneron a généré 4,24 milliards de dollars de revenus grâce à sa collaboration avec Sanofi, soit une augmentation de 27,8 %.

Actuellement, Dupixent a été approuvé pour 7 maladies inflammatoires dans l'UE, tandis qu'aux États-Unis, il l'est pour 8. Une demande concernant la sinusite fongique allergique est en cours d'examen prioritaire par la FDA, avec des résultats attendus avant février 2026. Si elle est approuvée, ce sera la 9e indication aux États-Unis.

Du point de vue des actions, Sanofi n'a augmenté que de 1,9 % cette année, ce qui est inférieur à la hausse moyenne de 16 % de l'industrie biopharmaceutique. Mais ce médicament a manifestement encore des histoires à raconter.