شركة بيوتيك (BMY) "كافونباي"، لا تزال تؤكد سلامتها بعد التحول الدوائي… صعود "مغير قواعد اللعبة" في علاج الفصام

أعلنت شركة بريسكيوب (BMY) عن نتائج تجربة سريرية تؤكد سلامة المرضى في استراتيجية تحويل دواء “كوفينفي” لعلاج الفصام، مما يشير إلى إمكانية تغيير نمط العلاج. بالنسبة للمرضى الذين تم تحويلهم من أدوية مضادة للذهان الحالية إلى “كوفينفي”، فإن الأعراض بقيت مستقرة بغض النظر عن سرعة الإعطاء، ولم تحدث أي حالات تم إنهاء العلاج بسبب عدم كفاءة العلاج.

قدمت شركة بريسكيوب البيانات الخاصة بتجارب المرحلة الرابعة السريرية في المؤتمر الدولي لجمعية أبحاث الفصام (SIRS) الذي عقد في فلورنسا، إيطاليا، من 25 إلى 29 (بتوقيت محلي). قامت هذه الدراسة بتقييم 105 من المرضى البالغين الذين يعانون من الفصام في العيادات الخارجية خلال عملية تحويلهم من أدوية مضادة للذهان غير نمطية إلى علاج فردي بـ “كوفينفي” من حيث استقرار الأعراض، والأمان، والتحمل.

استمرت التجربة السريرية لمدة 8 أسابيع، وقارنت بين استراتيجيتين لتحويل الأدوية عبر تقليل الجرعة الحالية على مدى 2 أو 4 أسابيع. أظهرت النتائج أن متوسط درجات PANSS (مقياس الأعراض الإيجابية والسلبية) في كلا المجموعتين ظل أقل من خط الأساس، مما يدل على فعالية علاج مستقرة. ومن الجدير بالذكر أنه لم يتم إنهاء علاج أي مريض بسبب عدم كفاءة العلاج.

كانت نسبة إكمال التجربة عالية أيضًا. أكمل حوالي 86٪ من المرضى العلاج لمدة 8 أسابيع، وكانت نسبة الانقطاع في مجموعة التحويل البطيء 15.1٪، وفي مجموعة التحويل السريع 13.5٪، مع اختلاف طفيف. انخفضت درجات PANSS بمعدل 4.2 و3.1 على التوالي، مع تحسن طفيف في درجة CGI-S التي تعكس شدة الحالة السريرية بشكل عام. كما ارتفعت مؤشرات PSP التي تقيم الوظيفة الاجتماعية، مما يشير إلى إمكانية تحسين الوظائف اليومية للمرضى.

كما تم الحصول على نتائج إيجابية في مجال الأمان. خلال فترة العلاج، أفاد حوالي 49٪ من المرضى بحدوث أحداث سلبية، لكنها كانت جميعها خفيفة، ولم يتم اكتشاف إشارات أمان جديدة. كانت حالات إنهاء العلاج بسبب الأحداث السلبية محدودة للغاية.

علق الدكتور ديفيد والينغ، الذي قاد هذه الدراسة، قائلاً: “في علاج الفصام، يعتبر تحويل الأدوية شائعًا، ولكن البيانات التي تدعمه محدودة للغاية. عند تحويل ‘كوفينفي’، بغض النظر عن السرعة، يمكن الحفاظ على حالة المرضى مستقرة، وهذا سيصبح معيارًا مرجعيًا مهمًا في الممارسة السريرية.”

كما أشار الدكتور هارالد هامبل، رئيس قسم العلوم العصبية في بريسكيوب، إلى أن “‘كوفينفي’ هو أول دواء له آلية عمل جديدة منذ عقود. إن أدائه في ضمان سلامة المرضى واستمرارية العلاج سيقدم أساسًا مهمًا لقرارات وصف الأطباء.”

“كوفينفي” هو دواء ذو آلية عمل مزدوج يستهدف مستقبلات الماسكارين، مما يوفر مسار علاج جديد يختلف عن العلاجات المركزية للدوبامين الحالية. يثير السوق اهتمامًا كبيرًا بأنه قد يصبح “مغير قواعد اللعبة” في مجال علاج الفصام، وتعتبر نتائج هذه التجربة السريرية دليلاً يدعم إمكانية استخدامه في بيئة وصف حقيقية.

التعليق: بفضل آلية عمله المميزة عن الأدوية الحالية، أثبت “كوفينفي” أيضًا استقراره خلال عملية التحويل السريرية الفعلية، ومن المتوقع أن يعزز موقع بريسكيوب في سوق علاج الفصام مستقبلًا.