يقدم Yescarta نتائج بقاء قوية في R/R ليمفوما الخلايا B الكبيرة: تحليل جديد عبر دراستي ZUMA-7 و ALYCANTE

كيت، شركة جلياد (GILD)، كشفت عن نتائج جديدة مثيرة حول فعالية ييسكارتا (axicabtagene ciloleucel)، مع التركيز بشكل خاص على مقاييس البقاء التي تضع هذه العلاجات CAR T-cell كخيار علاج تحويلي للمرضى الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية الكبيرة B-cell المتكرر/المقاوم (R/R LBCL).

معدلات البقاء ترسم صورة سريرية لافتة

تتمحور أهم revelations حول إنجازات البقاء. عند علامة العامين، وصلت معدلات البقاء الإجمالية (OS) إلى 64.9% عبر التحليل المجمع، و62.8% في تجارب المرحلة الثالثة ZUMA-7، و70.8% في دراسة المرحلة الثانية ALYCANTE. تمثل هذه الأرقام الخاصة بالبقاء ابتعادًا دراماتيكيًا عن الخطوط الأساسية التاريخية، حيث كان المرضى الذين يعانون من R/R LBCL يواجهون معدلات بقاء لمدة عامين تبلغ حوالي 20% قبل أن تصبح علاجات CAR T-cell متاحة. تؤكد مثل هذه التحسينات في البقاء على إمكانية العلاج لتغيير توقعات المرضى بشكل جذري في هذا الإعداد الصعب.

مقاييس الاستجابة الشاملة

إلى جانب معدلات البقاء، تعزز مقاييس الفعالية الإضافية القيمة السريرية لـ Yescarta. بلغت نسبة البقاء بدون أحداث (EFS) 45.2% في المجموعة المجمعة، و45.4% في ZUMA-7، و44.7% في ALYCANTE. عكس معدل البقاء بدون تقدم (PFS) هذا الأداء بنسبة 47.4%، و47.6%، و46.8% على التوالي. بعد ثلاثة أشهر من العلاج، تم تحقيق الاستجابة الأيضية الكاملة (CMR) من قبل 55.6% من المرضى في المجموعة المجمعة، مع 51.2% في ZUMA-7 و67.7% في المشاركين في ALYCANTE.

فعالية ملحوظة في الفئات غير المؤهلة لزراعة الأعضاء

دراسة ALYCANTE، التي صممت خصيصًا من قبل المجموعة التعاونية الفرنسية LYSA ورعاها LYSARC، قيمت المرضى غير المؤهلين لزراعة الأعضاء - وهي فئة تاريخيًا لم تحظ بالخدمة الجيدة. كانت معدلات البقاء التي لوحظت في ALYCANTE (70.8% OS بعد عامين) أعلى بشكل ملحوظ من تلك في ZUMA-7، مما يشير إلى الفائدة الخاصة لـ Yescarta للمرضى غير المناسبين للعلاج الكيميائي التقليدي بجرعات مرتفعة تليها زراعة خلايا جذعية ذاتية (ASCT).

ملفات استجابة دائمة

ظهر دوام الفائدة العلاجية كاكتشاف رئيسي آخر. بعد عام من العلاج، ظل معدل الاستجابة العامة (ORR) ثابتًا عند 46.6% مجمع، 46.5% في ZUMA-7، و46.8% في ALYCANTE. من بين المرضى المستجيبين، حافظ 61% على الاستجابات في 12 شهرًا، مع معدلات مدة الاستجابة (DOR) تبلغ 61.0% مجمع، 60.6% في ZUMA-7، و62.1% في ALYCANTE. توضح هذه الملفات طويلة الأمد للبقاء والاستجابة مجتمعة أن فوائد Yescarta العلاجية تمتد إلى ما بعد الاستجابة الأولية، مما يوفر قيمة سريرية مستدامة للمرضى المؤهلين.

تجمع التحليل بيانات متابعة لمدة أربع سنوات من ZUMA-7 جنبًا إلى جنب مع بيانات لمدة عامين من ALYCANTE، مما يوفر دليلًا قويًا على الفعالية المستمرة لـ Yescarta عبر مجموعة متنوعة من السكان المرضى في علاج LBCL المتكرر في الخط الثاني.